신경 독성 화학 요법 약물 투여 중 직렬 전기 생리학적 모니터링
2010년 9월 22일 업데이트: NeuroMetrix, Inc.
연구 가설은 화학 요법을 받는 암 환자에서 3-4주마다 얻은 연속적으로 얻은 신경 전도 연구 데이터의 변화를 사용하여 치료 시작 후 6개월 및 12개월 후 임상적으로 유의한/무능한 약물 유발 신경병증의 발생을 예측할 수 있다는 것입니다.
유방암, 결장암, 위식도암 및 비호지킨스 림프종 환자가 등록됩니다.
6개의 하지 신경(각 다리에 3개)이 전기적으로 자극되고 그 반응은 환자의 예정된 화학 요법과 일치하는 3-4주 간격으로 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Clara, California, 미국, 95128
- Santa Clara Valley Health and Hospital System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방암, 결장암, 비호지킨스 림프종 치료 또는 진행성 위식도암 치료를 위해 종양 클리닉에 내원하는 환자
설명
포함 기준:
- 탁솔, 옥살리플라틴 또는 빈크리스틴으로 화학 요법을 시작할 예정인 미치료 유방암, 치료(진행 단계) 또는 미치료 결장암, 미치료 비호지킨스 림프종 또는 진행성 위식도암의 임상 진단
제외 기준:
- 전자의료기기(심장박동기 또는 제세동기, 미주신경자극기, 뇌심부자극기, 척추강내펌프 등)를 이식한 자
- 화학 요법 요법에 탁솔, 옥살리플라틴 또는 빈크리스틴 이외의 신경 독성 약물이 포함되거나 이 세 가지 약물 중 하나 이상을 조합하여 포함하는 개인
- 선별 신경 전도 연구에서 비골 운동 진폭이 양측으로 < 1 mV 또는 비골 감각 진폭이 양측으로 < 3 uV로 나타나거나 결과를 얻을 수 없는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비외 신경 활동 전위 진폭의 50% 감소까지 몇 주 소요
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eugene A Lesser, D.O., NeuroMetrix, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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