Sarjainen elektrofysiologinen seuranta hermomyrkyllisten kemoterapeuttisten lääkkeiden annon aikana
keskiviikko 22. syyskuuta 2010 päivittänyt: NeuroMetrix, Inc.
Tutkimushypoteesi on, että muutoksia sarjaan saaduissa hermojohtavuustutkimustiedoissa, jotka on saatu 3-4 viikon välein solunsalpaajahoitoa saavilla syöpäpotilailla, voidaan ennustaa kliinisesti merkittävän/vammauttavan lääkkeen aiheuttaman neuropatian kehittymistä kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Potilaat, joilla on rintasyöpä, paksusuolensyöpä, gastroesofageaalinen syöpä ja non-Hodgkinin lymfooma, otetaan mukaan.
Kuusi alaraajan hermoa – kolme kummassakin jalassa – stimuloidaan sähköisesti ja niiden vasteet kirjataan kolmen tai neljän viikon välein potilaan suunnitellun kemoterapian kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95128
- Santa Clara Valley Health and Hospital System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka hakeutuvat syöpäklinikalle rintasyövän, paksusuolensyövän tai non-Hodgkinin lymfooman hoitoon tai edenneen gastroesofageaalisen syövän hoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitamattoman rintasyövän, hoidetun (edistyneen vaiheen) tai hoitamattoman paksusuolensyövän, hoitamattoman non-Hodgkinin lymfooman tai pitkälle edenneen gastroesofageaalisyövän kliininen diagnoosi, jonka on määrä aloittaa kemoterapia joko Taxolilla, oksaliplatiinilla tai vinkristiinillä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on implantoitu elektroninen lääketieteellinen laite (sydämen tahdistin tai defibrillaattori, vagushermostimulaattori, syväaivostimulaattori, intratekaalinen pumppu jne.)
- Henkilöt, joiden kemoterapia-ohjelma sisältää muita hermomyrkyllisiä lääkkeitä kuin taksolia, oksaliplatiinia tai vinkristiiniä tai jotka sisältävät useamman kuin yhden näistä kolmesta lääkkeestä yhdistelmänä
- Henkilöt, joiden seulontahermon johtumistutkimukset osoittavat peroneaalisen motorisen amplitudin < 1 mV molemminpuolisesti tai suraalisen sensorisen amplitudin < 3 uV molemminpuolisesti tai tuloksia ei saada
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika viikkoina 50 prosentin laskuun suraalisen hermon toimintapotentiaalin amplitudissa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eugene A Lesser, D.O., NeuroMetrix, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99000287
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .