神经毒性化疗药物给药期间的连续电生理监测
2010年9月22日 更新者：NeuroMetrix, Inc.
研究假设是，在接受化疗的癌症患者中每 3-4 周获得的连续获得的神经传导研究数据的变化可用于预测治疗开始后 6 个月和 12 个月后临床显着/致残药物引起的神经病变的发展。
将招募患有乳腺癌、结肠癌、胃食管癌和非霍奇金淋巴瘤的患者。
六个下肢神经——每条腿三个——将受到电刺激，并在三到四个星期的时间间隔内记录它们的反应，与患者预定的化学疗法相吻合。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
Santa Clara、California、美国、95128
- Santa Clara Valley Health and Hospital System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
到肿瘤诊所治疗乳腺癌、结肠癌或非霍奇金淋巴瘤或晚期胃食管癌的患者
描述
纳入标准：
- 未治疗的乳腺癌、已治疗（晚期）或未治疗的结肠癌、未治疗的非霍奇金淋巴瘤或晚期胃食管癌的临床诊断计划开始使用紫杉醇、奥沙利铂或长春新碱进行化疗
排除标准：
- 植入电子医疗设备（心脏起搏器或除颤器、迷走神经刺激器、深部脑刺激器、鞘内泵等）的人
- 化疗方案将包括除紫杉醇、奥沙利铂或长春新碱以外的神经毒性药物，或同时包括这三种药物中的一种以上的个体
- 筛选神经传导研究显示双侧腓骨运动振幅 < 1 mV 或双侧腓肠感觉振幅 < 3 uV 或无法获得结果的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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腓肠神经动作电位幅度降低 50% 的时间（以周为单位）
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eugene A Lesser, D.O.、NeuroMetrix, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (预期的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月22日
首次发布 (估计)
2010年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月22日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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