エストロゲン受容体陽性乳がんの閉経後女性における疫学研究
2013年7月16日 更新者：AstraZeneca
エストロゲン受容体陽性乳がんの閉経後女性における患者のコンプライアンスを評価するための疫学的非介入研究
エストロゲン受容体陽性の早期乳がん患者を対象としたこの観察研究は、アロマターゼ阻害剤（AI）療法に対する患者のコンプライアンスを評価し、エストロゲン受容体陽性の早期乳がん患者における人口動態、疾患の特徴、疾患に関するデータを含む国別のデータを収集することを目的としています。管理。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Belgrade、セルビア
- Research Site
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Sremska Kamenica
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Vojvodina、Sremska Kamenica、セルビア
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腫瘍学センター
説明
包含基準:
- エストロゲン受容体陽性乳がんを患い、現在アロマターゼ阻害剤（AI）薬による治療を受けている閉経後の女性
- 被験者へのインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 臨床試験に参加している場合、被験者はこの研究に参加することはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
すでにアロマターゼ阻害剤（AI）による治療を受けているエストロゲン受容体陽性乳がんの女性が研究に登録される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインから 12 か月後に、治験責任医師が評価した遵守率を評価します。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6か月の追跡調査後に治験責任医師が評価した遵守率を評価する
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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6 か月後および 12 か月後に患者による教育活動の程度を患者ごとに評価します (患者アンケートを使用)。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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6 か月後および 12 か月後に患者による（患者アンケートを使用して）患者のコンプライアンスを評価します。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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疫学データを収集する。人口統計データ: 年齢、身長、体重、ライフスタイル、初潮、出産、授乳、閉経の状態
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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原発疾患（乳がん）の特徴：受容体状態、疾患段階
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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疾患管理データ: 治療/治療の変更
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dr Jasna Pesic、M.D.spec of oncology, Institute for oncology Vojvodina, Sremska Kamenica
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月16日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。