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Estudio epidemiológico en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo

16 de julio de 2013 actualizado por: AstraZeneca

Un estudio epidemiológico no intervencionista para evaluar el cumplimiento del paciente en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo

Este estudio observacional en pacientes con cáncer de mama temprano con receptor de estrógeno positivo tiene como objetivo evaluar el cumplimiento de los pacientes con la terapia con inhibidores de la aromatasa (IA) y recopilar datos específicos de cada país en pacientes con cáncer de mama temprano con receptor de estrógeno positivo, incluidos datos sobre demografía, características de la enfermedad y enfermedad. gestión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Research Site
    • Sremska Kamenica
      • Vojvodina, Sremska Kamenica, Serbia
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Centros de oncología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo que actualmente reciben tratamiento con medicamentos inhibidores de la aromatasa (IA)
  • Provisión del consentimiento informado del sujeto

Criterio de exclusión:

  • Si participa en cualquier ensayo clínico, el sujeto no puede participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Las mujeres con cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo que ya reciben tratamiento con un inhibidor de la aromatasa (AI) se inscribirán en el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evalúe la tasa de cumplimiento, según la evaluación del investigador, después de 12 meses desde el inicio.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la tasa de cumplimiento, evaluada por el investigador, después de 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Evaluar el alcance de las actividades educativas del paciente evaluadas por el paciente (usando el cuestionario del paciente) después de 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Evaluar el cumplimiento del paciente según lo evaluado por el paciente (usando el cuestionario del paciente) después de 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Recopilar datos epidemiológicos; Datos demográficos: edad, altura, peso, estilo de vida, menarquia, parto, lactancia, estado menopáusico
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Características de la enfermedad primaria (cáncer de mama): estado del receptor, estadio de la enfermedad
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Datos de gestión de enfermedades: tratamiento/cambios de tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Jasna Pesic, M.D.spec of oncology, Institute for oncology Vojvodina, Sremska Kamenica

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIS-ORS-DUM-2010/1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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