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에스트로겐 수용체 양성 유방암을 가진 폐경 후 여성의 역학 연구

2013년 7월 16일 업데이트: AstraZeneca

에스트로겐 수용체 양성 유방암이 있는 폐경 후 여성의 환자 순응도를 평가하기 위한 역학, 비중재 연구

에스트로겐 수용체 양성 초기 유방암 환자에 대한 이 관찰 연구는 아로마타제 억제제(AI) 요법에 대한 환자의 순응도를 평가하고 에스트로겐 수용체 양성 초기 유방암 환자의 인구 통계, 질병 특성 및 질병에 대한 데이터를 포함하여 국가별 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. 관리.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Belgrade, 세르비아
        • Research Site
    • Sremska Kamenica
      • Vojvodina, Sremska Kamenica, 세르비아
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

종양학 센터

설명

포함 기준:

  • 현재 아로마타제 억제제(AI) 약물 치료를 받고 있는 에스트로겐 수용체 양성 유방암이 있는 폐경 후 여성
  • 피험자 동의서 제공

제외 기준:

  • 임상 시험에 참여하는 경우 피험자는 이 연구에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
이미 아로마타제 억제제(AI)로 치료를 받고 있는 에스트로겐 수용체 양성 유방암 여성이 연구에 등록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선으로부터 12개월 후 조사자가 평가한 준수율을 평가합니다.
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
6개월의 후속 조치 후 조사자가 평가한 순응도를 평가합니다.
기간: 12 개월
12 개월
6개월 및 12개월 후 환자가 평가한 환자 교육 활동의 정도를 평가(환자 설문지 사용)
기간: 12 개월
12 개월
6개월 및 12개월 후 환자가 평가한 환자 순응도 평가(환자 설문지 사용)
기간: 12 개월
12 개월
역학 데이터 수집 인구 통계학적 데이터: 연령, 키, 체중, 생활 방식, 초경, 출산, 수유, 폐경 상태
기간: 12 개월
12 개월
원발성 질환(유방암) 특성: 수용체 상태, 질병 단계
기간: 12 개월
12 개월
질병 관리 데이터: 치료/치료 변경
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dr Jasna Pesic, M.D.spec of oncology, Institute for oncology Vojvodina, Sremska Kamenica

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NIS-ORS-DUM-2010/1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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