Estudo epidemiológico em mulheres na pós-menopausa com câncer de mama positivo para receptor de estrogênio
16 de julho de 2013 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo epidemiológico não intervencional para avaliar a adesão do paciente em mulheres na pós-menopausa com câncer de mama positivo para receptor de estrogênio
Este estudo observacional em pacientes com câncer de mama inicial positivo para receptor de estrogênio tem como objetivo avaliar a adesão das pacientes à terapia com inibidor de aromatase (IA) e coletar dados específicos do país em pacientes com câncer de mama inicial positivo para receptor de estrogênio, incluindo dados sobre demografia, características da doença e doença gerenciamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Belgrade, Sérvia
- Research Site
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Sremska Kamenica
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Vojvodina, Sremska Kamenica, Sérvia
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Centros de oncologia
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pós-menopausa com câncer de mama positivo para receptor de estrogênio que são atualmente tratadas com medicamentos inibidores de aromatase (IA)
- Fornecimento de consentimento informado do sujeito
Critério de exclusão:
- Se estiver participando de qualquer ensaio clínico, o sujeito não pode participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Mulheres com câncer de mama positivo para receptor de estrogênio já recebendo tratamento com um inibidor de aromatase (IA) serão incluídas no estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avalie a taxa de conformidade, conforme avaliado pelo investigador, após 12 meses a partir da linha de base.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a taxa de adesão, avaliada pelo investigador, após 6 meses de acompanhamento
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Avalie a extensão das atividades educativas do paciente conforme avaliado pelo paciente (usando o questionário do paciente) após 6 e 12 meses
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Avalie a adesão do paciente conforme avaliado pelo paciente (usando o questionário do paciente) após 6 e 12 meses
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Coletar dados epidemiológicos; Dados demográficos: idade, altura, peso, estilo de vida, menarca, parto, lactação, estado menopáusico
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Características da doença primária (câncer de mama): status do receptor, estágio da doença
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Dados de gestão de doenças: alterações de tratamento/tratamento
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Jasna Pesic, M.D.spec of oncology, Institute for oncology Vojvodina, Sremska Kamenica
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-ORS-DUM-2010/1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .