Badanie epidemiologiczne u kobiet po menopauzie z rakiem piersi z dodatnim receptorem estrogenowym
16 lipca 2013 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Epidemiologiczne, nieinterwencyjne badanie mające na celu ocenę przestrzegania zaleceń przez pacjentki u kobiet po menopauzie z rakiem piersi z dodatnim receptorem estrogenowym
To badanie obserwacyjne u pacjentek z wczesnym rakiem piersi z obecnością receptorów estrogenowych ma na celu ocenę przestrzegania przez pacjentki terapii inhibitorem aromatazy (AI) oraz zebranie danych specyficznych dla danego kraju dotyczących pacjentów z wczesnym rakiem piersi z dodatnim receptorem estrogenowym, w tym danych demograficznych, charakterystyki choroby i przebiegu kierownictwo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Research Site
-
-
Sremska Kamenica
-
Vojvodina, Sremska Kamenica, Serbia
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Centra onkologiczne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po menopauzie z rakiem piersi z obecnością receptorów estrogenowych, które są obecnie leczone lekami z grupy inhibitorów aromatazy (AI).
- Zapewnienie świadomej zgody podmiotu
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik biorący udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym nie może brać udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Do badania zostaną włączone kobiety z rakiem piersi z ekspresją receptorów estrogenowych, które już otrzymują leczenie inhibitorem aromatazy (AI).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocenić stopień przestrzegania zaleceń, według oceny badacza, po 12 miesiącach od wartości początkowej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń stopień przestrzegania zaleceń, oceniony przez badacza, po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ocena zakresu działań edukacyjnych pacjenta w ocenie pacjenta (za pomocą kwestionariusza pacjenta) po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Oceń przestrzeganie zaleceń przez pacjenta (za pomocą kwestionariusza pacjenta) po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zbierz dane epidemiologiczne; Dane demograficzne: wiek, wzrost, waga, styl życia, pierwsza miesiączka, poród, laktacja, stan menopauzy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Charakterystyka choroby pierwotnej (rak piersi): stan receptora, stadium choroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Dane dotyczące zarządzania chorobami: leczenie/zmiany w leczeniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Jasna Pesic, M.D.spec of oncology, Institute for oncology Vojvodina, Sremska Kamenica
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-ORS-DUM-2010/1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi z dodatnim receptorem hormonalnym
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone