Эпидемиологическое исследование у женщин в постменопаузе с положительным рецептором эстрогена раком молочной железы
16 июля 2013 г. обновлено: AstraZeneca
Эпидемиологическое, неинтервенционное исследование для оценки соблюдения пациентом режима лечения у женщин в постменопаузе с положительным рецептором эстрогена раком молочной железы
Это обсервационное исследование у пациентов с ранним раком молочной железы с положительной реакцией на эстрогеновые рецепторы направлено на оценку приверженности пациентов к терапии ингибиторами ароматазы (ИИ) и сбор данных по конкретным странам у пациенток с положительной реакцией на эстрогеновые рецепторы на ранних стадиях рака молочной железы, включая данные о демографии, характеристиках заболевания и заболевании. управление.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Belgrade, Сербия
- Research Site
-
-
Sremska Kamenica
-
Vojvodina, Sremska Kamenica, Сербия
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Онкологические центры
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе с раком молочной железы, положительным по рецепторам эстрогена, которые в настоящее время лечатся препаратами ингибитора ароматазы (ИИ).
- Предоставление информированного согласия субъекта
Критерий исключения:
- Если субъект участвует в каком-либо клиническом испытании, он не может принимать участие в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
В исследование будут включены женщины с положительным рецептором эстрогена раком молочной железы, уже получающие лечение ингибитором ароматазы (ИИ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить уровень соблюдения, по оценке исследователя, через 12 месяцев от исходного уровня.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените степень соблюдения, оцененную исследователем, через 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Оценить степень образовательной деятельности пациента по оценке пациента (используя анкету пациента) через 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Оценить соблюдение пациентом режима лечения по оценке пациента (используя анкету пациента) через 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Собрать эпидемиологические данные; Демографические данные: возраст, рост, вес, образ жизни, менархе, роды, лактация, климактерический статус.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Характеристики первичного заболевания (рак молочной железы): рецепторный статус, стадия заболевания
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Данные по ведению болезни: лечение/изменения в лечении
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr Jasna Pesic, M.D.spec of oncology, Institute for oncology Vojvodina, Sremska Kamenica
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-ORS-DUM-2010/1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .