Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologische studie bij postmenopauzale vrouwen met oestrogeenreceptor-positieve borstkanker

16 juli 2013 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een epidemiologische, niet-interventionele studie om de therapietrouw van de patiënt te evalueren bij postmenopauzale vrouwen met oestrogeenreceptor-positieve borstkanker

Deze observationele studie bij oestrogeenreceptorpositieve borstkankerpatiënten in een vroeg stadium heeft tot doel de therapietrouw van de patiënten met aromataseremmer (AI)-therapie te evalueren en landspecifieke gegevens te verzamelen bij oestrogeenreceptorpositieve vroege borstkankerpatiënten, waaronder gegevens over demografie, ziektekenmerken en ziekte. beheer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Servië
      • Belgrade, Servië
        • Research Site
    • Sremska Kamenica
      • Vojvodina, Sremska Kamenica, Servië
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oncologische centra

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen met oestrogeenreceptorpositieve borstkanker die momenteel worden behandeld met aromataseremmers (AI)
  • Verstrekken van geïnformeerde toestemming van de proefpersoon

Uitsluitingscriteria:

  • Als de proefpersoon deelneemt aan een klinische proef, kan hij niet deelnemen aan deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Vrouwen met oestrogeenreceptor-positieve borstkanker die al behandeld worden met een aromataseremmer (AI) zullen aan de studie deelnemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer het nalevingspercentage, zoals beoordeeld door de onderzoeker, na 12 maanden vanaf baseline.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer het nalevingspercentage, beoordeeld door de onderzoeker, na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Evalueer de omvang van voorlichtingsactiviteiten voor de patiënt zoals beoordeeld door de patiënt (met behulp van een patiëntenvragenlijst) na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Evalueer de therapietrouw van de patiënt zoals beoordeeld door de patiënt (met behulp van een patiëntenvragenlijst) na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Verzamel epidemiologische gegevens; Demografische gegevens: leeftijd, lengte, gewicht, levensstijl, menarche, bevalling, borstvoeding, overgangsstatus
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Kenmerken van de primaire ziekte (borstkanker): receptorstatus, ziektestadium
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Gegevens over ziektebeheer: veranderingen in behandeling/behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Jasna Pesic, M.D.spec of oncology, Institute for oncology Vojvodina, Sremska Kamenica

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIS-ORS-DUM-2010/1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hormoonreceptorpositieve borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren