Epidemiologická studie u postmenopauzálních žen s rakovinou prsu s pozitivním estrogenovým receptorem
16. července 2013 aktualizováno: AstraZeneca
Epidemiologická, neintervenční studie k hodnocení compliance pacientek u postmenopauzálních žen s rakovinou prsu s pozitivním estrogenovým receptorem
Tato observační studie u pacientek s časným karcinomem prsu s pozitivními estrogenovými receptory je zaměřena na vyhodnocení compliance pacientek k léčbě inhibitorem aromatázy (AI) a na shromáždění údajů specifických pro danou zemi u pacientek s časným karcinomem prsu s pozitivními estrogenovými receptory, včetně údajů o demografii, charakteristikách onemocnění a onemocnění. řízení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Belgrade, Srbsko
- Research Site
-
-
Sremska Kamenica
-
Vojvodina, Sremska Kamenica, Srbsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Onkologická centra
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postmenopauzální ženy s rakovinou prsu s pozitivním estrogenovým receptorem, které jsou v současné době léčeny inhibitory aromatázy (AI).
- Poskytnutí informovaného souhlasu subjektu
Kritéria vyloučení:
- Pokud se subjekt účastní jakékoli klinické studie, nemůže se této studie zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Do studie budou zařazeny ženy s rakovinou prsu s pozitivním estrogenovým receptorem, které již dostávají léčbu inhibitorem aromatázy (AI).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Po 12 měsících od výchozího stavu vyhodnoťte míru kompliance podle hodnocení zkoušejícího.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Po 6 měsících sledování zhodnoťte míru kompliance hodnocenou zkoušejícím
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Po 6 a 12 měsících zhodnoťte rozsah edukačních aktivit pacienta hodnocený pacientem (pomocí pacientského dotazníku).
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Po 6 a 12 měsících vyhodnoťte komplianci pacienta, jak ji zhodnotil pacient (pomocí pacientského dotazníku).
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Sbírejte epidemiologická data; Demografické údaje: věk, výška, váha, životní styl, menarché, porod, laktace, menopauza
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Charakteristika primárního onemocnění (rakovina prsu): stav receptoru, stadium onemocnění
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Data managementu onemocnění: léčba/změny léčby
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Jasna Pesic, M.D.spec of oncology, Institute for oncology Vojvodina, Sremska Kamenica
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
24. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-ORS-DUM-2010/1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu s pozitivním hormonálním receptorem
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborHER2-negativní rakovina prsu | Přeživší rakoviny prsu | Rakovina prsu (časná rakovina prsu) | Prognóza karcinomu prsu | Časný receptor-pozitivní hormon (HR-pozitivní)Francie