Étude épidémiologique chez des femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein à récepteurs d'œstrogènes positifs
16 juillet 2013 mis à jour par: AstraZeneca
Une étude épidémiologique non interventionnelle pour évaluer l'observance des patientes chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein à récepteurs d'œstrogènes positifs
Cette étude observationnelle chez des patientes atteintes d'un cancer du sein précoce positif aux récepteurs d'œstrogènes vise à évaluer l'observance des patientes au traitement par inhibiteur de l'aromatase (IA) et à collecter des données spécifiques au pays chez les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce positif aux récepteurs d'œstrogènes, y compris des données sur la démographie, les caractéristiques de la maladie et la maladie. gestion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Belgrade, Serbie
- Research Site
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Sremska Kamenica
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Vojvodina, Sremska Kamenica, Serbie
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Centres d'oncologie
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein positif aux récepteurs des œstrogènes qui sont actuellement traitées avec des médicaments inhibiteurs de l'aromatase (IA)
- Fourniture du consentement éclairé du sujet
Critère d'exclusion:
- S'il participe à un essai clinique, le sujet ne peut pas participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
Les femmes atteintes d'un cancer du sein positif aux récepteurs des œstrogènes recevant déjà un traitement avec un inhibiteur de l'aromatase (IA) seront incluses dans l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer le taux de conformité, tel qu'évalué par l'investigateur, après 12 mois à partir de la ligne de base.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer le taux de conformité, évalué par l'investigateur, après 6 mois de suivi
Délai: 12 mois
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12 mois
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Évaluer l'étendue des activités éducatives du patient telles qu'évaluées par le patient (à l'aide d'un questionnaire patient) après 6 et 12 mois
Délai: 12 mois
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12 mois
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Évaluer l'observance du patient telle qu'évaluée par le patient (à l'aide d'un questionnaire patient) après 6 et 12 mois
Délai: 12 mois
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12 mois
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Recueillir des données épidémiologiques ; Données démographiques : âge, taille, poids, mode de vie, ménarche, accouchement, lactation, statut ménopausique
Délai: 12 mois
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12 mois
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Caractéristiques de la maladie primaire (cancer du sein) : statut des récepteurs, stade de la maladie
Délai: 12 mois
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12 mois
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Données sur la gestion de la maladie : traitement/changements de traitement
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Jasna Pesic, M.D.spec of oncology, Institute for oncology Vojvodina, Sremska Kamenica
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2010
Première publication (Estimation)
24 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-ORS-DUM-2010/1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .