Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidemiologinen tutkimus postmenopausaalisilla naisilla, joilla on estrogeenireseptoripositiivinen rintasyöpä

tiistai 16. heinäkuuta 2013 päivittänyt: AstraZeneca

Epidemiologinen, ei-interventiotutkimus potilaiden hoitomyöntyvyyden arvioimiseksi postmenopausaalisilla naisilla, joilla on estrogeenireseptoripositiivinen rintasyöpä

Tämän havainnointitutkimuksen estrogeenireseptoripositiivisilla varhaisrintasyöpäpotilailla pyritään arvioimaan potilaiden myöntymistä aromataasi-inhibiittorihoitoon ja keräämään maakohtaisia ​​tietoja estrogeenireseptoripositiivisista varhaisvaiheen rintasyöpäpotilaista, mukaan lukien demografiaa, sairauden ominaisuuksia ja tauteja koskevat tiedot. hallinta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Belgrade, Serbia
        • Research Site
    • Sremska Kamenica
      • Vojvodina, Sremska Kamenica, Serbia
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Onkologiakeskukset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset, joilla on estrogeenireseptoripositiivinen rintasyöpä ja joita tällä hetkellä hoidetaan aromataasi-inhibiittorilla (AI).
  • Tutkittavan tietoon perustuvan suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos tutkittava osallistuu johonkin kliiniseen tutkimukseen, hän ei voi osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Naiset, joilla on estrogeenireseptoripositiivinen rintasyöpä, jotka jo saavat aromataasi-inhibiittorihoitoa, otetaan mukaan tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi tutkijan arvioimien vaatimustenmukaisuusaste 12 kuukauden kuluttua lähtötasosta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi tutkijan arvioima vaatimustenmukaisuusaste kuuden kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Arvioi potilaan koulutustoiminnan laajuus potilaan arvioimana (potilaskyselyn avulla) 6 ja 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Arvioi potilaan hoitomyöntyvyyttä potilaan arvioimana (potilaskyselyn avulla) 6 ja 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kerää epidemiologisia tietoja; Väestötiedot: ikä, pituus, paino, elämäntapa, kuukautiset, synnytys, imetys, vaihdevuodet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Primaarisen sairauden (rintasyövän) ominaisuudet: reseptorin tila, sairauden vaihe
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Taudinhallintatiedot: hoito/hoitomuutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Jasna Pesic, M.D.spec of oncology, Institute for oncology Vojvodina, Sremska Kamenica

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIS-ORS-DUM-2010/1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hormonireseptoripositiivinen rintasyöpä

3
Tilaa