Epidemiologisk studie i postmenopausale kvinner med østrogenreseptorpositiv brystkreft
16. juli 2013 oppdatert av: AstraZeneca
En epidemiologisk, ikke-intervensjonell studie for å evaluere pasientens etterlevelse hos postmenopausale kvinner med østrogenreseptorpositiv brystkreft
Denne observasjonsstudien i østrogenreseptorpositive tidlig brystkreftpasienter har som mål å evaluere pasientenes etterlevelse av aromatasehemmer (AI) terapi og å samle inn landsspesifikke data hos østrogenreseptorpositive tidlig brystkreftpasienter, inkludert data om demografi, sykdomskarakteristikker og sykdom ledelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Research Site
-
-
Sremska Kamenica
-
Vojvodina, Sremska Kamenica, Serbia
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Onkologiske sentre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausale kvinner med østrogenreseptorpositiv brystkreft som for tiden behandles med aromatasehemmere (AI) medisiner
- Utlevering av informert samtykke fra subjektet
Ekskluderingskriterier:
- Hvis personen deltar i en klinisk studie, kan ikke forsøkspersonen delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Kvinner med østrogenreseptorpositiv brystkreft som allerede får behandling med en aromatasehemmer (AI) vil bli registrert i studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer samsvarsgraden, vurdert av etterforskeren, etter 12 måneder fra baseline.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer samsvarsgrad, vurdert av etterforsker, etter 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Evaluer omfanget av pasientopplæringsaktiviteter som vurdert av pasienten (ved hjelp av pasientspørreskjema) etter 6 og 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Evaluer pasientens etterlevelse som vurdert av pasienten (ved hjelp av pasientspørreskjema) etter 6 og 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Samle inn epidemiologiske data; Demografiske data: alder, høyde, vekt, livsstil, menarche, fødsel, amming, menopausal status
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Primærsykdom (brystkreft) egenskaper: reseptorstatus, sykdomsstadium
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Sykdomshåndteringsdata: endringer i behandling/behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Jasna Pesic, M.D.spec of oncology, Institute for oncology Vojvodina, Sremska Kamenica
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
24. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-ORS-DUM-2010/1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .