Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologisk undersøgelse i postmenopausale kvinder med østrogenreceptorpositiv brystkræft

16. juli 2013 opdateret af: AstraZeneca

En epidemiologisk, ikke-interventionel undersøgelse til evaluering af patientcompliance hos postmenopausale kvinder med østrogenreceptorpositiv brystkræft

Dette observationsstudie i østrogenreceptorpositive tidlige brystkræftpatienter har til formål at evaluere patienternes overholdelse af aromatasehæmmer (AI) terapi og at indsamle landespecifikke data hos østrogenreceptorpositive tidlige brystkræftpatienter, herunder data om demografi, sygdomskarakteristika og sygdom ledelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • Research Site
    • Sremska Kamenica
      • Vojvodina, Sremska Kamenica, Serbien
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Onkologiske centre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder med østrogenreceptorpositiv brystkræft, der i øjeblikket behandles med aromatasehæmmer (AI) medicin
  • Udlevering af informeret samtykke fra subjektet

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis forsøgspersonen deltager i et klinisk forsøg, kan forsøgspersonen ikke deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Kvinder med østrogenreceptorpositiv brystkræft, der allerede modtager behandling med en aromatasehæmmer (AI), vil blive optaget i undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer compliance rate, som vurderet af investigator, efter 12 måneder fra baseline.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer compliance rate, vurderet af investigator, efter 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Evaluer omfanget af patientuddannelsesaktiviteter som vurderet af patienten (ved hjælp af patientspørgeskema) efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Evaluer patientcompliance som vurderet af patienten (ved hjælp af patientspørgeskema) efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Indsamle epidemiologiske data; Demografiske data: alder, højde, vægt, livsstil, menarche, fødsel, amning, menopausal status
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Primær sygdom (brystkræft) karakteristika: receptorstatus, sygdomsstadie
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Sygdomshåndteringsdata: behandlings-/behandlingsændringer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Jasna Pesic, M.D.spec of oncology, Institute for oncology Vojvodina, Sremska Kamenica

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2010

Først opslået (Skøn)

24. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-ORS-DUM-2010/1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hormonreceptor positiv brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner