Epidemiologische Studie bei postmenopausalen Frauen mit Östrogenrezeptor-positivem Brustkrebs
16. Juli 2013 aktualisiert von: AstraZeneca
Eine epidemiologische, nicht-interventionelle Studie zur Bewertung der Patientencompliance bei postmenopausalen Frauen mit Östrogenrezeptor-positivem Brustkrebs
Diese Beobachtungsstudie an Patientinnen mit Östrogenrezeptor-positivem Brustkrebs im Frühstadium zielt darauf ab, die Compliance der Patientinnen mit der Therapie mit Aromatasehemmern (AI) zu bewerten und länderspezifische Daten bei Patientinnen mit Östrogenrezeptor-positivem Brustkrebs im Frühstadium zu sammeln, einschließlich Daten zu Demographie, Krankheitsmerkmalen und Erkrankung Management.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Belgrade, Serbien
- Research Site
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-
Sremska Kamenica
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Vojvodina, Sremska Kamenica, Serbien
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Onkologische Zentren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausale Frauen mit Östrogenrezeptor-positivem Brustkrebs, die derzeit mit Aromatasehemmern (AI) behandelt werden
- Bereitstellung der Einverständniserklärung des Betreffs
Ausschlusskriterien:
- Wenn der Proband an einer klinischen Studie teilnimmt, kann er nicht an dieser Studie teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
In die Studie werden Frauen mit Östrogenrezeptor-positivem Brustkrebs aufgenommen, die bereits eine Behandlung mit einem Aromatasehemmer (AI) erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die vom Prüfer ermittelte Compliance-Rate 12 Monate nach Studienbeginn.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewerten Sie die vom Prüfer beurteilte Compliance-Rate nach 6-monatiger Nachbeobachtung
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Bewerten Sie den Umfang der Patientenaufklärungsaktivitäten, wie er vom Patienten (anhand des Patientenfragebogens) nach 6 und 12 Monaten beurteilt wurde
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Bewerten Sie die vom Patienten beurteilte Patientencompliance (anhand des Patientenfragebogens) nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Epidemiologische Daten sammeln; Demografische Daten: Alter, Größe, Gewicht, Lebensstil, Menarche, Geburt, Stillzeit, Wechseljahrsstatus
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Merkmale der Primärerkrankung (Brustkrebs): Rezeptorstatus, Krankheitsstadium
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Daten zum Krankheitsmanagement: Behandlung/Behandlungsänderungen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Jasna Pesic, M.D.spec of oncology, Institute for oncology Vojvodina, Sremska Kamenica
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-ORS-DUM-2010/1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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