Epidemiológiai tanulmány ösztrogénreceptor-pozitív emlőrákos menopauza utáni nőknél
2013. július 16. frissítette: AstraZeneca
Epidemiológiai, nem intervenciós vizsgálat az ösztrogénreceptor-pozitív emlőrákban szenvedő posztmenopauzás nőknél a betegek megfelelőségének értékelésére
Az ösztrogénreceptor-pozitív korai emlőrákos betegeken végzett megfigyeléses vizsgálat célja, hogy értékelje a betegek aromatáz-gátló (AI) terápiával való megfelelőségét, és országspecifikus adatokat gyűjtsön az ösztrogénreceptor-pozitív korai emlőrákos betegekről, beleértve a demográfiára, a betegség jellemzőire és a betegségre vonatkozó adatokat. menedzsment.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Belgrade, Szerbia
- Research Site
-
-
Sremska Kamenica
-
Vojvodina, Sremska Kamenica, Szerbia
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Onkológiai központok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztmenopauzás nők ösztrogénreceptor-pozitív emlőrákban, akiket jelenleg aromatáz inhibitor (AI) gyógyszerrel kezelnek
- Az alany tájékozott hozzájárulásának biztosítása
Kizárási kritériumok:
- Ha klinikai vizsgálatban vesz részt, az alany nem vehet részt ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Ösztrogénreceptor-pozitív emlőrákban szenvedő nőket vonnak be a vizsgálatba, akik már aromatázgátlóval (AI) kezeltek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kiindulási értéktől számított 12 hónap elteltével értékelje a megfelelőségi arányt a vizsgáló által értékelt módon.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Értékelje a megfelelési arányt a vizsgáló által 6 hónapos követés után
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Értékelje a betegek oktatási tevékenységének mértékét a páciens által (betegkérdőív segítségével) 6 és 12 hónap elteltével
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
6 és 12 hónap elteltével értékelje a betegek együttműködését a páciens által (betegkérdőív segítségével) értékelve
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Epidemiológiai adatok gyűjtése; Demográfiai adatok: életkor, magasság, testsúly, életmód, menarche, szülés, laktáció, menopauza állapota
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Az elsődleges betegség (emlőrák) jellemzői: receptor állapot, betegség stádiuma
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Betegségkezelési adatok: kezelési/kezelési változások
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr Jasna Pesic, M.D.spec of oncology, Institute for oncology Vojvodina, Sremska Kamenica
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 23.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-ORS-DUM-2010/1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .