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Studio epidemiologico in donne in postmenopausa con carcinoma mammario positivo al recettore degli estrogeni

16 luglio 2013 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio epidemiologico non interventistico per valutare la compliance del paziente nelle donne in postmenopausa con carcinoma mammario positivo per i recettori degli estrogeni

Questo studio osservazionale in pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale positivo al recettore degli estrogeni ha lo scopo di valutare la compliance delle pazienti alla terapia con inibitori dell'aromatasi (AI) e raccogliere dati specifici per paese in pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale positivi al recettore degli estrogeni, inclusi dati su demografia, caratteristiche della malattia e malattia gestione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Research Site
    • Sremska Kamenica
      • Vojvodina, Sremska Kamenica, Serbia
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Centri oncologici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in postmenopausa con carcinoma mammario positivo per il recettore degli estrogeni che sono attualmente trattate con farmaci inibitori dell'aromatasi (AI).
  • Fornitura del consenso informato del soggetto

Criteri di esclusione:

  • Se partecipa a qualsiasi sperimentazione clinica, il soggetto non può prendere parte a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Le donne con carcinoma mammario positivo al recettore degli estrogeni già in trattamento con un inibitore dell'aromatasi (AI) saranno arruolate nello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare il tasso di conformità, valutato dallo sperimentatore, dopo 12 mesi dal basale.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare il tasso di conformità, valutato dallo sperimentatore, dopo 6 mesi di follow-up
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Valutare l'entità delle attività educative del paziente come valutato dal paziente (utilizzando il questionario del paziente) dopo 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Valutare la compliance del paziente valutata dal paziente (utilizzando il questionario del paziente) dopo 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Raccogliere dati epidemiologici; Dati demografici: età, altezza, peso, stile di vita, menarca, parto, allattamento, stato menopausale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Caratteristiche della malattia primaria (tumore al seno): stato del recettore, stadio della malattia
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Dati sulla gestione della malattia: modifiche al trattamento/trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Jasna Pesic, M.D.spec of oncology, Institute for oncology Vojvodina, Sremska Kamenica

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

24 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-ORS-DUM-2010/1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno positivo al recettore ormonale

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