Epidemiologisk studie i postmenopausala kvinnor med östrogenreceptorpositiv bröstcancer
16 juli 2013 uppdaterad av: AstraZeneca
En epidemiologisk, icke-interventionsstudie för att utvärdera patientföljsamhet hos postmenopausala kvinnor med östrogenreceptorpositiv bröstcancer
Denna observationsstudie på östrogenreceptorpositiva tidig bröstcancerpatienter syftar till att utvärdera patienternas överensstämmelse med aromatashämmare (AI) terapi och att samla in landsspecifika data hos östrogenreceptorpositiva tidig bröstcancerpatienter inklusive data om demografi, sjukdomsegenskaper och sjukdom förvaltning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Belgrade, Serbien
- Research Site
-
-
Sremska Kamenica
-
Vojvodina, Sremska Kamenica, Serbien
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Onkologiska centra
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor med östrogenreceptorpositiv bröstcancer som för närvarande behandlas med aromatashämmare (AI) medicin
- Tillhandahållande av ämnet informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Om personen deltar i någon klinisk prövning, kan försökspersonen inte delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Kvinnor med östrogenreceptorpositiv bröstcancer som redan får behandling med en aromatashämmare (AI) kommer att inkluderas i studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera efterlevnadsgraden, som utvärderas av utredaren, efter 12 månader från baslinjen.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera efterlevnadsgraden, bedömd av utredaren, efter 6 månaders uppföljning
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Utvärdera omfattningen av patientutbildningsaktiviteter som bedömts av patienten (med hjälp av patientenkät) efter 6 och 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Utvärdera patientföljsamhet som bedömts av patienten (med hjälp av patientfrågeformulär) efter 6 och 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Samla epidemiologiska data; Demografiska data: ålder, längd, vikt, livsstil, menarche, förlossning, amning, klimakteriet
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Primär sjukdom (bröstcancer) egenskaper: receptorstatus, sjukdomsstadium
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Sjukdomshanteringsdata: behandlings-/behandlingsförändringar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr Jasna Pesic, M.D.spec of oncology, Institute for oncology Vojvodina, Sremska Kamenica
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2010
Första postat (Uppskatta)
24 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-ORS-DUM-2010/1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .