绝经后雌激素受体阳性乳腺癌的流行病学研究
2013年7月16日 更新者：AstraZeneca
评估绝经后雌激素受体阳性乳腺癌患者患者依从性的流行病学非干预研究
这项针对雌激素受体阳性早期乳腺癌患者的观察性研究旨在评估患者对芳香酶抑制剂 (AI) 治疗的依从性，并收集雌激素受体阳性早期乳腺癌患者的国家特定数据，包括人口统计学、疾病特征和疾病的数据管理。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Belgrade、塞尔维亚
- Research Site
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Sremska Kamenica
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Vojvodina、Sremska Kamenica、塞尔维亚
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
肿瘤中心
描述
纳入标准：
- 目前正在接受芳香化酶抑制剂 (AI) 药物治疗的雌激素受体阳性乳腺癌绝经后女性
- 提供受试者知情同意书
排除标准：
- 如果参加任何临床试验，受试者不能参加本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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1个
已经接受芳香化酶抑制剂 (AI) 治疗的雌激素受体阳性乳腺癌女性将参加该研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在距基线 12 个月后，由研究者评估合规率。
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估合规率，由研究者评估，随访 6 个月后
大体时间：12个月
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12个月
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评估 6 个月和 12 个月后由患者评估的患者教育活动的程度（使用患者问卷）
大体时间：12个月
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12个月
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在 6 个月和 12 个月后评估患者的依从性（使用患者问卷）
大体时间：12个月
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12个月
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收集流行病学数据；人口统计数据：年龄、身高、体重、生活方式、月经初潮、分娩、哺乳期、更年期状况
大体时间：12个月
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12个月
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原发疾病（乳腺癌）特征：受体状态、疾病分期
大体时间：12个月
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12个月
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疾病管理数据：治疗/治疗变化
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Dr Jasna Pesic、M.D.spec of oncology, Institute for oncology Vojvodina, Sremska Kamenica
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月23日
首次发布 (估计)
2010年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月16日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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