トシル酸ソラフェニブの有無にかかわらずカルボプラチンおよびパクリタキセルで以前に治療された進行性または転移性黒色腫患者の化学療法に対する反応を予測するバイオマーカー
2017年5月16日 更新者:ECOG-ACRIN Cancer Research Group
転移性黒色腫におけるカルボプラチン/パクリタキセルベースの化学療法に対する反応を予測するための統合された分子シグネチャ
理論的根拠:トシル酸ソラフェニブの併用または非併用でカルボプラチンおよびパクリタキセルを受けている患者の組織サンプルを研究室で研究することは、医師が細胞に対するこの治療の影響についてさらに学ぶのに役立つ可能性があります。 また、医師が患者が治療にどの程度反応するかを理解するのにも役立ちます。
目的: この研究研究は、カルボプラチンとパクリタキセルで以前に治療を受けた進行性または転移性黒色腫患者における、トシル酸ソラフェニブの有無にかかわらず、化学療法に対する反応を予測するバイオマーカーを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 臨床試験 ECOG-E2603 において、ソラフェニブ併用と非併用でカルボプラチンとパクリタキセルで治療された進行性または転移性黒色腫患者において、遺伝子発現およびプロモーターのメチル化プロファイルを化学療法反応と独立して相関させること。
- 遺伝子発現とプロモーターのメチル化データの統合分析を利用して、化学療法反応の予測モデルを開発する。
- NER 経路のハプロタイプが白金薬剤耐性および生存に関連しているかどうかを評価する。
概要: これは多施設共同研究です。
保存されたパラフィン包埋組織サンプルは、遺伝子発現およびプロモーターのメチル化プロファイル、NER 経路に関与する遺伝子について分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~120年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
E2603に登録され、研究のためにサンプルが提出された患者からのサンプル
説明
病気の特徴:
黒色腫の診断
- 切除不能な局所進行性またはステージ IV の疾患
- 臨床試験 ECOG-E2603 でカルボプラチンとパクリタキセルをソラフェニブと併用して投与された場合と非投与で投与された場合
アーカイブされたパラフィン包埋組織サンプル
- 反応者(完全または部分反応、または疾患が安定)および非反応者(疾患の進行または治療不能)
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の併用療法:
- 病気の特徴を参照
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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遺伝子発現およびプロモーターメチル化プロファイルと化学療法反応との相関関係
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Hussein A. Tawbi, MD, PhD、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月19日
一次修了 (実際)
2012年2月19日
研究の完了 (実際)
2012年2月19日
試験登録日
最初に提出
2010年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月16日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CDR0000683300
- ECOG-E2603T1
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