Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w przewidywaniu odpowiedzi na chemioterapię u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym czerniakiem leczonych wcześniej karboplatyną i paklitakselem z tosylanem sorafenibu lub bez niego

16 maja 2017 zaktualizowane przez: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Zintegrowana sygnatura molekularna do przewidywania odpowiedzi na chemioterapię opartą na karboplatynie/paklitakselu w czerniaku z przerzutami

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanek w laboratorium od pacjentów otrzymujących karboplatynę i paklitaksel z tosylanem sorafenibu lub bez niego może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o wpływie tego leczenia na komórki. Może również pomóc lekarzom zrozumieć, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie.

CEL: Niniejsze badanie badawcze ma na celu zbadanie biomarkerów w przewidywaniu odpowiedzi na chemioterapię u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym czerniakiem leczonych wcześniej karboplatyną i paklitakselem z tosylanem sorafenibu lub bez niego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Aby niezależnie skorelować ekspresję genów i profile metylacji promotora z odpowiedzią na chemioterapię u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym czerniakiem leczonych karboplatyną i paklitakselem z sorafenibem w porównaniu z bez sorafenibu w badaniu klinicznym ECOG-E2603.
  • Opracowanie predykcyjnego modelu odpowiedzi na chemioterapię z wykorzystaniem zintegrowanej analizy danych dotyczących ekspresji genów i metylacji promotora.
  • Aby ocenić, czy haplotypy szlaku NER są związane z opornością na platynę i przeżyciem.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Zarchiwizowane próbki tkanek zatopione w parafinie są analizowane pod kątem ekspresji genów i profili metylacji promotora oraz genów zaangażowanych w szlak NER.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki od pacjentów zapisanych na E2603, od których próbki zostały przesłane do badań

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie czerniaka

    • Nieoperacyjna choroba miejscowo zaawansowana lub IV stopień zaawansowania
  • Otrzymywali karboplatynę i paklitaksel w porównaniu z sorafenibem w badaniu klinicznym ECOG-E2603

  • Zarchiwizowane próbki tkanek zatopione w parafinie

    • Odpowiadający (całkowita lub częściowa odpowiedź lub stabilizacja choroby) i niereagujący (postęp choroby lub brak)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między ekspresją genów a profilami metylacji promotora z odpowiedzią na chemioterapię
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Hussein A. Tawbi, MD, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 lutego 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000683300
  • ECOG-E2603T1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak (skóra)

  • Northwestern University
    University of Wisconsin, Stout
    Zakończony
    Doświadczenia i postrzeganie klinik Skin of Color przez pacjentów czarnoskórych
    Postrzeganie klinik Skin of Color u Afroamerykanów
    Stany Zjednoczone
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na analiza ekspresji genów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj