Biomarkerek a kemoterápiára adott válasz előrejelzésében olyan előrehaladott vagy metasztatikus melanomában szenvedő betegeknél, akiket korábban karboplatinnal és paklitaxellel kezeltek szorafenib-toziláttal vagy anélkül
Integrált molekuláris aláírás a karboplatin/paclitaxel alapú kemoterápiára adott válasz előrejelzésére áttétes melanomában
INDOKOLÁS: A karboplatint és paklitaxelt szorafenib-toziláttal vagy anélkül kapó betegek szövetmintáinak laboratóriumi vizsgálata segíthet az orvosoknak, hogy többet megtudjanak ennek a kezelésnek a sejtekre gyakorolt hatásairól. Segíthet az orvosoknak abban is, hogy megértsék, milyen jól reagálnak a betegek a kezelésre.
CÉL: Ez a kutatás biomarkereket vizsgál a kemoterápiára adott válasz előrejelzésében előrehaladott vagy metasztatikus melanomában szenvedő betegeknél, akiket korábban karboplatinnal és paklitaxellel kezeltek szorafenib-toziláttal vagy anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Az ECOG-E2603 klinikai vizsgálat során a génexpresszió és a promóter metilációs profiljának független korrelációja a kemoterápiás válaszokkal karboplatinnal és paklitaxellel kezelt, előrehaladott vagy metasztatikus melanomában szenvedő betegeknél, illetve szorafenib nélkül.
- A kemoterápiás válasz prediktív modelljének kidolgozása a génexpressziós és a promoter metilációs adatok integrált elemzésével.
- Annak értékelése, hogy a NER-útvonal haplotípusai összefüggésben állnak-e a platina gyógyszerrezisztenciával és a túléléssel.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.
Az archivált paraffinba ágyazott szövetmintákat génexpressziós és promóter-metilációs profilok, valamint a NER-útvonalban részt vevő gének elemezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
A melanoma diagnózisa
- Nem reszekálható lokálisan előrehaladott vagy IV-es stádiumú betegség
- Az ECOG-E2603 klinikai vizsgálat során karboplatint és paklitaxelt kaptak szorafenibbel és anélkül
Archivált paraffinba ágyazott szövetminták
- Válaszadó (teljes vagy részleges válasz, vagy stabil betegség) és nem reagáló (a betegség progressziója vagy nem elérhető)
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A génexpresszió és a promóter metilációs profiljai közötti összefüggés a kemoterápiás válasz között
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hussein A. Tawbi, MD, PhD, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000683300
- ECOG-E2603T1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .