Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры для прогнозирования ответа на химиотерапию у пациентов с распространенной или метастатической меланомой, ранее получавших карбоплатин и паклитаксел с тозилатом сорафениба или без него

16 мая 2017 г. обновлено: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Комплексная молекулярная сигнатура для прогнозирования ответа на химиотерапию на основе карбоплатина/паклитаксела при метастатической меланоме

ОБОСНОВАНИЕ: Лабораторное изучение образцов тканей пациентов, получавших карбоплатин и паклитаксел с тозилатом сорафениба или без него, может помочь врачам больше узнать о влиянии этого лечения на клетки. Это также может помочь врачам понять, насколько хорошо пациенты реагируют на лечение.

ЦЕЛЬ: Это исследование изучает биомаркеры для прогнозирования ответа на химиотерапию у пациентов с распространенной или метастатической меланомой, ранее получавших карбоплатин и паклитаксел с тозилатом сорафениба или без него.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Независимая корреляция экспрессии генов и профилей метилирования промотора с ответом на химиотерапию у пациентов с прогрессирующей или метастатической меланомой, получавших лечение карбоплатином и паклитакселом с сорафенибом по сравнению с отсутствием сорафениба, в клиническом исследовании ECOG-E2603.
  • Разработать прогностическую модель ответа на химиотерапию с использованием комплексного анализа данных экспрессии генов и метилирования промотора.
  • Оценить, связаны ли гаплотипы пути NER с устойчивостью к препаратам платины и выживаемостью.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Заархивированные образцы ткани, залитые парафином, анализируются на экспрессию генов и профили метилирования промотора, а также на гены, участвующие в пути NER.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы пациентов, включенных в программу E2603, образцы которых были отправлены на исследование.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика меланомы

    • Нерезектабельная местно-распространенная или IV стадия заболевания
  • Получали карбоплатин и паклитаксел с сорафенибом по сравнению с его отсутствием в клиническом исследовании ECOG-E2603.

  • Архивные образцы ткани, залитые парафином

    • Ответивший (полный или частичный ответ или стабильное заболевание) и не ответивший (прогрессирование заболевания или недоступность)

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между экспрессией генов и профилями метилирования промотора с ответом на химиотерапию
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Hussein A. Tawbi, MD, PhD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 февраля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000683300
  • ECOG-E2603T1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться