Biomarcadores en la predicción de la respuesta a la quimioterapia en pacientes con melanoma avanzado o metastásico tratados previamente con carboplatino y paclitaxel con o sin tosilato de sorafenib
Firma molecular integrada para la predicción de la respuesta a la quimioterapia basada en carboplatino/paclitaxel en el melanoma metastásico
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido en el laboratorio de pacientes que reciben carboplatino y paclitaxel con o sin tosilato de sorafenib puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre los efectos de este tratamiento en las células. También puede ayudar a los médicos a comprender qué tan bien responden los pacientes al tratamiento.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación estudia biomarcadores para predecir la respuesta a la quimioterapia en pacientes con melanoma avanzado o metastásico tratados previamente con carboplatino y paclitaxel con o sin tosilato de sorafenib.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Correlacionar de forma independiente la expresión génica y los perfiles de metilación del promotor con la respuesta a la quimioterapia en pacientes con melanoma avanzado o metastásico tratados con carboplatino y paclitaxel con versus sin sorafenib en el ensayo clínico ECOG-E2603.
- Desarrollar un modelo predictivo de la respuesta a la quimioterapia utilizando un análisis integrado de la expresión génica y los datos de metilación del promotor.
- Evaluar si los haplotipos de la ruta NER están asociados con la resistencia a los fármacos de platino y la supervivencia.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Las muestras de tejido embebidas en parafina archivadas se analizan para determinar la expresión génica y los perfiles de metilación del promotor, y los genes implicados en la vía NER.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico de melanoma
- Enfermedad irresecable localmente avanzada o estadio IV
- Recibió carboplatino y paclitaxel con o sin sorafenib en el ensayo clínico ECOG-E2603
Muestras de tejido incluidas en parafina archivadas
- Respondedor (respuesta completa o parcial, o enfermedad estable) y no respondedor (progresión de la enfermedad o no disponible)
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la expresión génica y los perfiles de metilación del promotor con la respuesta a la quimioterapia
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hussein A. Tawbi, MD, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000683300
- ECOG-E2603T1
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