Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery v predikci odpovědi na chemoterapii u pacientů s pokročilým nebo metastatickým melanomem dříve léčených karboplatinou a paklitaxelem s nebo bez sorafenib tosylátu

16. května 2017 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Integrovaný molekulární podpis pro predikci odpovědi na chemoterapii na bázi karboplatiny/paklitaxelu u metastatického melanomu

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tkáně v laboratoři od pacientů užívajících karboplatinu a paklitaxel s nebo bez sorafenib tosylátu může lékařům pomoci dozvědět se více o účincích této léčby na buňky. Může také pomoci lékařům pochopit, jak dobře pacienti reagují na léčbu.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje biomarkery v predikci odpovědi na chemoterapii u pacientů s pokročilým nebo metastazujícím melanomem, kteří byli dříve léčeni karboplatinou a paklitaxelem se sorafenib tosylátem nebo bez něj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Nezávisle korelovat profily genové exprese a metylace promotoru s odpovědí na chemoterapii u pacientů s pokročilým nebo metastazujícím melanomem léčených karboplatinou a paklitaxelem se sorafenibem nebo bez sorafenibu v klinické studii ECOG-E2603.
  • Vyvinout prediktivní model chemoterapeutické odpovědi využívající integrovanou analýzu genové exprese a dat o metylaci promotoru.
  • Vyhodnotit, zda jsou haplotypy NER dráhy spojeny s rezistencí na platinu a přežitím.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Archivované vzorky tkáně zalité v parafínu se analyzují na genovou expresi a profily methylace promotoru a geny zapojené do dráhy NER.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky od pacientů zapsaných na E2603, od kterých byly vzorky předloženy k výzkumu

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza melanomu

    • Neresekabilní lokálně pokročilé onemocnění nebo stadium IV
  • Přijímaná karboplatina a paklitaxel se sorafenibem versus bez sorafenibu v klinické studii ECOG-E2603

  • Archivované vzorky tkáně zalité v parafínu

    • Reagující (úplná nebo částečná odpověď nebo stabilní onemocnění) a nereagující (progrese onemocnění nebo nedostupnost)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi genovou expresí a profily metylace promotoru k chemoterapeutické odpovědi
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hussein A. Tawbi, MD, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. února 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2010

První zveřejněno (ODHAD)

27. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000683300
  • ECOG-E2603T1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom (kůže)

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit