Biomarqueurs permettant de prédire la réponse à la chimiothérapie chez les patients atteints de mélanome avancé ou métastatique précédemment traités par carboplatine et paclitaxel avec ou sans sorafenib tosylate
Signature moléculaire intégrée pour la prédiction de la réponse à la chimiothérapie à base de carboplatine/paclitaxel dans le mélanome métastatique
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus en laboratoire provenant de patients recevant du carboplatine et du paclitaxel avec ou sans tosylate de sorafénib peut aider les médecins à en savoir plus sur les effets de ce traitement sur les cellules. Cela peut également aider les médecins à comprendre dans quelle mesure les patients répondent au traitement.
BUT: Cette étude de recherche étudie les biomarqueurs pour prédire la réponse à la chimiothérapie chez les patients atteints de mélanome avancé ou métastatique précédemment traités avec du carboplatine et du paclitaxel avec ou sans sorafenib tosylate.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Corréler indépendamment l'expression génique et les profils de méthylation du promoteur à la réponse à la chimiothérapie chez les patients atteints de mélanome avancé ou métastatique traités par carboplatine et paclitaxel avec versus sans sorafenib dans l'essai clinique ECOG-E2603.
- Développer un modèle prédictif de la réponse à la chimiothérapie en utilisant une analyse intégrée de l'expression génique et des données de méthylation du promoteur.
- Évaluer si les haplotypes de la voie NER sont associés à la résistance aux médicaments à base de platine et à la survie.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Des échantillons de tissus inclus dans la paraffine archivés sont analysés pour l'expression des gènes et les profils de méthylation des promoteurs, ainsi que les gènes impliqués dans la voie NER.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Diagnostic du mélanome
- Maladie localement avancée ou de stade IV non résécable
- A reçu du carboplatine et du paclitaxel avec versus sans sorafenib dans le cadre de l'essai clinique ECOG-E2603
Échantillons de tissus inclus en paraffine archivés
- Répondeur (réponse complète ou partielle, ou maladie stable) et non-répondeur (progression de la maladie ou non disponible)
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Corrélation entre l'expression des gènes et les profils de méthylation du promoteur à la réponse à la chimiothérapie
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hussein A. Tawbi, MD, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000683300
- ECOG-E2603T1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .