预测既往接受卡铂和紫杉醇联合或不联合甲苯磺酸索拉非尼治疗的晚期或转移性黑色素瘤患者化疗反应的生物标志物
2017年5月16日 更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group
用于预测转移性黑色素瘤对卡铂/紫杉醇化疗反应的综合分子特征
理由：在实验室中研究接受卡铂和紫杉醇联合或不联合甲苯磺酸索拉非尼治疗的患者的组织样本可能有助于医生更多地了解这种治疗对细胞的影响。 它还可以帮助医生了解患者对治疗的反应情况。
目的：这项研究正在研究预测晚期或转移性黑色素瘤患者化疗反应的生物标志物，这些患者以前接受过卡铂和紫杉醇治疗，有或没有索拉非尼甲苯磺酸盐。
研究概览
详细说明
目标：
- 在临床试验 ECOG-E2603 中，将基因表达和启动子甲基化谱与化疗反应独立相关，用于接受卡铂和紫杉醇联合索拉非尼治疗的晚期或转移性黑色素瘤患者。
- 利用基因表达和启动子甲基化数据的综合分析开发化疗反应的预测模型。
- 评估 NER 通路单倍型是否与铂类药物耐药性和生存相关。
大纲：这是一项多中心研究。
分析存档的石蜡包埋组织样本的基因表达和启动子甲基化谱，以及参与 NER 通路的基因。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自 E2603 登记患者的样品，这些患者的样品已提交用于研究
描述
疾病特征：
黑色素瘤的诊断
- 不可切除的局部晚期或 IV 期疾病
- 在临床试验 ECOG-E2603 中接受卡铂和紫杉醇联合与不联合索拉非尼
存档的石蜡包埋组织样本
- 反应者（完全或部分反应，或疾病稳定）和无反应者（疾病进展或不可用）
患者特征：
- 未指定
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
基因表达和启动子甲基化谱与化疗反应的相关性
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hussein A. Tawbi, MD, PhD、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月19日
初级完成 (实际的)
2012年2月19日
研究完成 (实际的)
2012年2月19日
研究注册日期
首次提交
2010年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月24日
首次发布 (估计)
2010年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月16日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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