Biomarkører til at forudsige respons på kemoterapi hos patienter med avanceret eller metastatisk melanom, der tidligere er behandlet med carboplatin og paclitaxel med eller uden sorafenibtosylat
Integreret molekylær signatur til forudsigelse af respons på Carboplatin/Paclitaxel-baseret kemoterapi ved metastatisk melanom
RATIONALE: At studere prøver af væv i laboratoriet fra patienter, der får carboplatin og paclitaxel med eller uden sorafenibtosylat, kan hjælpe læger med at lære mere om virkningerne af denne behandling på celler. Det kan også hjælpe læger med at forstå, hvor godt patienterne reagerer på behandlingen.
FORMÅL: Dette forskningsstudie studerer biomarkører til at forudsige respons på kemoterapi hos patienter med fremskreden eller metastatisk melanom tidligere behandlet med carboplatin og paclitaxel med eller uden sorafenibtosylat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At uafhængigt korrelere genekspression og promotormethyleringsprofiler til kemoterapirespons hos patienter med fremskreden eller metastatisk melanom behandlet med carboplatin og paclitaxel med versus uden sorafenib i klinisk forsøg ECOG-E2603.
- At udvikle en prædiktiv model for kemoterapirespons ved hjælp af integreret analyse af genekspression og promotormethyleringsdata.
- At evaluere, om NER-pathway-haplotyperne er forbundet med platinlægemiddelresistens og overlevelse.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.
Arkiverede paraffinindlejrede vævsprøver analyseres for genekspression og promotormethyleringsprofiler og gener involveret i NER-vejen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Diagnose af melanom
- Ikke-operabel lokalt fremskreden eller stadium IV sygdom
- Modtog carboplatin og paclitaxel med versus uden sorafenib i klinisk forsøg ECOG-E2603
Arkiverede paraffinindlejrede vævsprøver
- Responder (komplet eller delvis respons eller stabil sygdom) og ikke-responder (sygdomsprogression eller utilgængelig)
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem genekspression og promotormethyleringsprofiler til kemoterapirespons
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hussein A. Tawbi, MD, PhD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000683300
- ECOG-E2603T1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .