Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører til at forudsige respons på kemoterapi hos patienter med avanceret eller metastatisk melanom, der tidligere er behandlet med carboplatin og paclitaxel med eller uden sorafenibtosylat

16. maj 2017 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Integreret molekylær signatur til forudsigelse af respons på Carboplatin/Paclitaxel-baseret kemoterapi ved metastatisk melanom

RATIONALE: At studere prøver af væv i laboratoriet fra patienter, der får carboplatin og paclitaxel med eller uden sorafenibtosylat, kan hjælpe læger med at lære mere om virkningerne af denne behandling på celler. Det kan også hjælpe læger med at forstå, hvor godt patienterne reagerer på behandlingen.

FORMÅL: Dette forskningsstudie studerer biomarkører til at forudsige respons på kemoterapi hos patienter med fremskreden eller metastatisk melanom tidligere behandlet med carboplatin og paclitaxel med eller uden sorafenibtosylat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At uafhængigt korrelere genekspression og promotormethyleringsprofiler til kemoterapirespons hos patienter med fremskreden eller metastatisk melanom behandlet med carboplatin og paclitaxel med versus uden sorafenib i klinisk forsøg ECOG-E2603.
  • At udvikle en prædiktiv model for kemoterapirespons ved hjælp af integreret analyse af genekspression og promotormethyleringsdata.
  • At evaluere, om NER-pathway-haplotyperne er forbundet med platinlægemiddelresistens og overlevelse.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Arkiverede paraffinindlejrede vævsprøver analyseres for genekspression og promotormethyleringsprofiler og gener involveret i NER-vejen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver fra patienter indskrevet på E2603, fra hvilke prøver blev indsendt til forskning

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af melanom

    • Ikke-operabel lokalt fremskreden eller stadium IV sygdom
  • Modtog carboplatin og paclitaxel med versus uden sorafenib i klinisk forsøg ECOG-E2603

  • Arkiverede paraffinindlejrede vævsprøver

    • Responder (komplet eller delvis respons eller stabil sygdom) og ikke-responder (sygdomsprogression eller utilgængelig)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem genekspression og promotormethyleringsprofiler til kemoterapirespons
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hussein A. Tawbi, MD, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. februar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2010

Først opslået (SKØN)

27. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000683300
  • ECOG-E2603T1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom (hud)

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner