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Biomarker zur Vorhersage des Ansprechens auf eine Chemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Melanom, die zuvor mit Carboplatin und Paclitaxel mit oder ohne Sorafenib-Tosylat behandelt wurden

16. Mai 2017 aktualisiert von: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Integrierte molekulare Signatur zur Vorhersage des Ansprechens auf eine Carboplatin/Paclitaxel-basierte Chemotherapie bei metastasiertem Melanom

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Gewebeproben im Labor von Patienten, die Carboplatin und Paclitaxel mit oder ohne Sorafenibtosylat erhalten, kann Ärzten helfen, mehr über die Auswirkungen dieser Behandlung auf Zellen zu erfahren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, zu verstehen, wie gut Patienten auf die Behandlung ansprechen.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker zur Vorhersage des Ansprechens auf eine Chemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Melanom, die zuvor mit Carboplatin und Paclitaxel mit oder ohne Sorafenib-Tosylat behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Unabhängige Korrelation der Genexpressions- und Promotormethylierungsprofile mit dem Ansprechen auf die Chemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Melanom, die mit Carboplatin und Paclitaxel mit oder ohne Sorafenib in der klinischen Studie ECOG-E2603 behandelt wurden.
  • Entwicklung eines Vorhersagemodells für das Ansprechen auf eine Chemotherapie unter Verwendung einer integrierten Analyse der Genexpressions- und Promotormethylierungsdaten.
  • Um zu bewerten, ob die Haplotypen des NER-Signalwegs mit der Resistenz und dem Überleben von Platinmedikamenten verbunden sind.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Archivierte, in Paraffin eingebettete Gewebeproben werden auf Genexpressions- und Promotormethylierungsprofile sowie auf Gene, die am NER-Signalweg beteiligt sind, analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Proben von Patienten, die für E2603 registriert sind und von denen Proben für Forschungszwecke eingereicht wurden

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose eines Melanoms

    • Nicht resezierbare lokal fortgeschrittene Erkrankung oder Erkrankung im Stadium IV
  • Erhielt Carboplatin und Paclitaxel mit oder ohne Sorafenib in der klinischen Studie ECOG-E2603

  • Archivierte, in Paraffin eingebettete Gewebeproben

    • Responder (vollständiges oder teilweises Ansprechen oder stabile Erkrankung) und Non-Responder (Krankheitsprogression oder nicht verfügbar)

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen Genexpression und Promotormethylierungsprofilen mit dem Ansprechen auf Chemotherapie
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Hussein A. Tawbi, MD, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. Februar 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000683300
  • ECOG-E2603T1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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