Biomarcadores na previsão da resposta à quimioterapia em pacientes com melanoma avançado ou metastático previamente tratados com carboplatina e paclitaxel com ou sem tosilato de sorafenibe
Assinatura Molecular Integrada para a Predição da Resposta à Quimioterapia Baseada em Carboplatina/Paclitaxel em Melanoma Metastático
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido em laboratório de pacientes recebendo carboplatina e paclitaxel com ou sem tosilato de sorafenibe pode ajudar os médicos a aprender mais sobre os efeitos desse tratamento nas células. Também pode ajudar os médicos a entender como os pacientes respondem ao tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando biomarcadores na previsão de resposta à quimioterapia em pacientes com melanoma avançado ou metastático previamente tratados com carboplatina e paclitaxel com ou sem tosilato de sorafenibe.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Correlacionar independentemente a expressão gênica e os perfis de metilação do promotor à resposta à quimioterapia em pacientes com melanoma avançado ou metastático tratados com carboplatina e paclitaxel com versus sem sorafenibe no ensaio clínico ECOG-E2603.
- Desenvolver um modelo preditivo de resposta à quimioterapia utilizando análise integrada da expressão gênica e dados de metilação do promotor.
- Avaliar se os haplótipos da via NER estão associados à resistência e sobrevivência às drogas de platina.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Amostras de tecido embebidas em parafina arquivadas são analisadas quanto à expressão gênica e perfis de metilação do promotor e genes envolvidos na via NER.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de melanoma
- Doença localmente avançada irressecável ou estágio IV
- Recebeu carboplatina e paclitaxel com versus sem sorafenibe no ensaio clínico ECOG-E2603
Amostras de tecido embebidas em parafina arquivadas
- Respondedor (resposta completa ou parcial, ou doença estável) e não respondedor (progressão da doença ou indisponível)
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação entre a expressão gênica e os perfis de metilação do promotor para a resposta à quimioterapia
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hussein A. Tawbi, MD, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000683300
- ECOG-E2603T1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .