Biomarkers bij het voorspellen van respons op chemotherapie bij patiënten met gevorderd of gemetastaseerd melanoom die eerder zijn behandeld met carboplatine en paclitaxel met of zonder sorafenibtosylaat
Geïntegreerde moleculaire handtekening voor de voorspelling van respons op op carboplatine/paclitaxel gebaseerde chemotherapie bij gemetastaseerd melanoom
RATIONALE: Het bestuderen van weefselmonsters in het laboratorium van patiënten die carboplatine en paclitaxel met of zonder sorafenibtosylaat krijgen, kan artsen helpen meer te weten te komen over de effecten van deze behandeling op cellen. Het kan artsen ook helpen begrijpen hoe goed patiënten op de behandeling reageren.
DOEL: Dit onderzoek bestudeert biomarkers bij het voorspellen van de respons op chemotherapie bij patiënten met gevorderd of gemetastaseerd melanoom die eerder zijn behandeld met carboplatine en paclitaxel met of zonder sorafenibtosylaat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Onafhankelijk correleren van de genexpressie- en promotormethyleringsprofielen met chemotherapierespons bij patiënten met gevorderd of gemetastaseerd melanoom behandeld met carboplatine en paclitaxel met versus zonder sorafenib in klinische studie ECOG-E2603.
- Ontwikkeling van een voorspellend model van chemotherapierespons met behulp van geïntegreerde analyse van genexpressie en promotormethylatiegegevens.
- Om te evalueren of de haplotypes van de NER-route geassocieerd zijn met resistentie tegen platina en overleving.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.
Gearchiveerde in paraffine ingebedde weefselmonsters worden geanalyseerd op genexpressie en promotormethyleringsprofielen, en genen die betrokken zijn bij de NER-route.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Diagnose van melanoom
- Inoperabele lokaal gevorderde ziekte of stadium IV
- Kreeg carboplatine en paclitaxel met versus zonder sorafenib in klinisch onderzoek ECOG-E2603
Gearchiveerde in paraffine ingebedde weefselmonsters
- Responder (volledige of gedeeltelijke respons, of stabiele ziekte) en non-responder (ziekteprogressie of niet beschikbaar)
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen genexpressie en promoter-methyleringsprofielen voor respons op chemotherapie
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hussein A. Tawbi, MD, PhD, University of Pittsburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000683300
- ECOG-E2603T1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .