Biomarkörer för att förutsäga respons på kemoterapi hos patienter med avancerad eller metastatisk melanom som tidigare behandlats med karboplatin och paklitaxel med eller utan sorafenibtosylat
Integrerad molekylär signatur för förutsägelse av svar på karboplatin/paklitaxelbaserad kemoterapi vid metastaserande melanom
MOTIVERING: Att studera vävnadsprover i laboratoriet från patienter som får karboplatin och paklitaxel med eller utan sorafenibtosylat kan hjälpa läkare att lära sig mer om effekterna av denna behandling på celler. Det kan också hjälpa läkare att förstå hur väl patienterna svarar på behandlingen.
SYFTE: Denna forskningsstudie studerar biomarkörer för att förutsäga respons på kemoterapi hos patienter med avancerat eller metastaserande melanom som tidigare behandlats med karboplatin och paklitaxel med eller utan sorafenibtosylat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Att oberoende korrelera genuttryck och promotormetyleringsprofiler till kemoterapisvar hos patienter med avancerat eller metastaserande melanom behandlade med karboplatin och paklitaxel med kontra utan sorafenib i klinisk prövning ECOG-E2603.
- Att utveckla en prediktiv modell för kemoterapisvar med hjälp av integrerad analys av genuttryck och promotormetyleringsdata.
- För att utvärdera om NER-vägens haplotyper är associerade med platinaläkemedelsresistens och överlevnad.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
Arkiverade paraffininbäddade vävnadsprover analyseras för genuttryck och promotormetyleringsprofiler och gener involverade i NER-vägen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnos av melanom
- Inoperabel lokalt avancerad eller stadium IV sjukdom
- Fick karboplatin och paklitaxel med kontra utan sorafenib i klinisk prövning ECOG-E2603
Arkiverade paraffininbäddade vävnadsprover
- Svarsperson (fullständig eller partiell respons, eller stabil sjukdom) och icke-svarare (sjukdomsprogression eller otillgänglig)
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan genuttryck och promotormetyleringsprofiler till kemoterapisvar
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hussein A. Tawbi, MD, PhD, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000683300
- ECOG-E2603T1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .