Biomarkkerit kemoterapiavasteen ennustamisessa potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen melanooma, joita on aiemmin hoidettu karboplatiinilla ja paklitakselilla sorafenibitosylaatin kanssa tai ilman sitä
Integroitu molekulaarinen allekirjoitus vasteen ennustamiseksi karboplatiini/paklitakseli-pohjaiseen kemoterapiaan metastasoituneessa melanoomassa
PERUSTELUT: Kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa potilailta, jotka saavat karboplatiinia ja paklitakselia sorafenibitosylaatin kanssa tai ilman sitä, voivat auttaa lääkäreitä oppimaan lisää tämän hoidon vaikutuksista soluihin. Se voi myös auttaa lääkäreitä ymmärtämään, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tutkitaan biomarkkereita kemoterapiavasteen ennustamisessa potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen melanooma, joita on aiemmin hoidettu karboplatiinilla ja paklitakselilla sorafenibitosylaatin kanssa tai ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Geeniekspression ja promoottorin metylaatioprofiilien riippumaton korreloiminen kemoterapiavasteeseen potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen melanooma, joita hoidetaan karboplatiinilla ja paklitakselilla ja ilman sorafenibia kliinisessä tutkimuksessa ECOG-E2603.
- Kehittää kemoterapiavasteen ennustava malli hyödyntäen integroitua geeniekspression ja promoottorimetylaatiotietojen analyysiä.
- Arvioida, liittyvätkö NER-polun haplotyypit platinalääkeresistenssiin ja eloonjäämiseen.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Arkistoiduista parafiiniin upotetuista kudosnäytteistä analysoidaan geenien ilmentyminen ja promoottorin metylaatioprofiilit sekä NER-reittiin osallistuvat geenit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Melanooman diagnoosi
- Paikallisesti edennyt tai vaiheen IV sairaus, jota ei voida leikata
- Sai karboplatiinia ja paklitakselia sorafenibin kanssa verrattuna ilman sorafenibia kliinisessä tutkimuksessa ECOG-E2603
Arkistoidut parafiiniin upotetut kudosnäytteet
- Responder (täydellinen tai osittainen vaste tai stabiili sairaus) ja ei-vaste (sairaus etenee tai ei ole käytettävissä)
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geeniekspression ja promoottorin metylaatioprofiilien välinen korrelaatio kemoterapiavasteeseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hussein A. Tawbi, MD, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000683300
- ECOG-E2603T1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .