Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit kemoterapiavasteen ennustamisessa potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen melanooma, joita on aiemmin hoidettu karboplatiinilla ja paklitakselilla sorafenibitosylaatin kanssa tai ilman sitä

tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Integroitu molekulaarinen allekirjoitus vasteen ennustamiseksi karboplatiini/paklitakseli-pohjaiseen kemoterapiaan metastasoituneessa melanoomassa

PERUSTELUT: Kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa potilailta, jotka saavat karboplatiinia ja paklitakselia sorafenibitosylaatin kanssa tai ilman sitä, voivat auttaa lääkäreitä oppimaan lisää tämän hoidon vaikutuksista soluihin. Se voi myös auttaa lääkäreitä ymmärtämään, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tutkitaan biomarkkereita kemoterapiavasteen ennustamisessa potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen melanooma, joita on aiemmin hoidettu karboplatiinilla ja paklitakselilla sorafenibitosylaatin kanssa tai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Geeniekspression ja promoottorin metylaatioprofiilien riippumaton korreloiminen kemoterapiavasteeseen potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen melanooma, joita hoidetaan karboplatiinilla ja paklitakselilla ja ilman sorafenibia kliinisessä tutkimuksessa ECOG-E2603.
  • Kehittää kemoterapiavasteen ennustava malli hyödyntäen integroitua geeniekspression ja promoottorimetylaatiotietojen analyysiä.
  • Arvioida, liittyvätkö NER-polun haplotyypit platinalääkeresistenssiin ja eloonjäämiseen.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Arkistoiduista parafiiniin upotetuista kudosnäytteistä analysoidaan geenien ilmentyminen ja promoottorin metylaatioprofiilit sekä NER-reittiin osallistuvat geenit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteet E2603-ilmoittautuneilta potilailta, joista näytteet lähetettiin tutkimukseen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Melanooman diagnoosi

    • Paikallisesti edennyt tai vaiheen IV sairaus, jota ei voida leikata
  • Sai karboplatiinia ja paklitakselia sorafenibin kanssa verrattuna ilman sorafenibia kliinisessä tutkimuksessa ECOG-E2603

  • Arkistoidut parafiiniin upotetut kudosnäytteet

    • Responder (täydellinen tai osittainen vaste tai stabiili sairaus) ja ei-vaste (sairaus etenee tai ei ole käytettävissä)

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Geeniekspression ja promoottorin metylaatioprofiilien välinen korrelaatio kemoterapiavasteeseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Hussein A. Tawbi, MD, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 19. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 19. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 19. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000683300
  • ECOG-E2603T1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Melanooma (iho)

Kliiniset tutkimukset geeniekspressioanalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa