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Biomarcatori nella previsione della risposta alla chemioterapia in pazienti con melanoma avanzato o metastatico precedentemente trattati con carboplatino e paclitaxel con o senza sorafenib tosilato

16 maggio 2017 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Firma molecolare integrata per la previsione della risposta alla chemioterapia a base di carboplatino/paclitaxel nel melanoma metastatico

RAZIONALE: Studiare campioni di tessuto in laboratorio da pazienti trattati con carboplatino e paclitaxel con o senza sorafenib tosilato può aiutare i medici a saperne di più sugli effetti di questo trattamento sulle cellule. Può anche aiutare i medici a capire quanto bene i pazienti rispondono al trattamento.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando i biomarcatori nella previsione della risposta alla chemioterapia in pazienti con melanoma avanzato o metastatico precedentemente trattati con carboplatino e paclitaxel con o senza sorafenib tosilato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Correlare in modo indipendente l'espressione genica e i profili di metilazione del promotore alla risposta alla chemioterapia in pazienti con melanoma avanzato o metastatico trattati con carboplatino e paclitaxel con versus senza sorafenib nello studio clinico ECOG-E2603.
  • Sviluppare un modello predittivo della risposta alla chemioterapia utilizzando l'analisi integrata dell'espressione genica e dei dati di metilazione del promotore.
  • Valutare se gli aplotipi del percorso NER sono associati alla resistenza ai farmaci e alla sopravvivenza del platino.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I campioni di tessuto inclusi in paraffina archiviati vengono analizzati per l'espressione genica e i profili di metilazione del promotore e i geni coinvolti nel percorso NER.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni di pazienti arruolati su E2603 dai quali sono stati inviati campioni per la ricerca

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di melanoma

    • Malattia localmente avanzata o in stadio IV non resecabile
  • Ricevuto carboplatino e paclitaxel con versus senza sorafenib nello studio clinico ECOG-E2603

  • Campioni di tessuto inclusi in paraffina archiviati

    • Responder (risposta completa o parziale, o malattia stabile) e non-responder (progressione della malattia o non disponibile)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra espressione genica e profili di metilazione del promotore alla risposta alla chemioterapia
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Hussein A. Tawbi, MD, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 febbraio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

27 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000683300
  • ECOG-E2603T1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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