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이전에 소라페닙 토실레이트를 포함하거나 포함하지 않은 카보플라틴 및 파클리탁셀로 치료한 진행성 또는 전이성 흑색종 환자의 화학 요법에 대한 반응을 예측하는 바이오마커

2017년 5월 16일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

전이성 흑색종에서 카보플라틴/파클리탁셀 기반 화학요법에 대한 반응 예측을 위한 통합 분자 시그니처

근거: 소라페닙 토실레이트를 포함하거나 포함하지 않고 카보플라틴과 파클리탁셀을 투여받은 환자의 실험실에서 조직 샘플을 연구하면 의사가 이 치료가 세포에 미치는 영향에 대해 더 많이 알 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 얼마나 잘 반응하는지 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 이전에 소라페닙 토실레이트를 포함하거나 포함하지 않은 카보플라틴 및 파클리탁셀로 치료받은 진행성 또는 전이성 흑색종 환자의 화학 요법에 대한 반응을 예측하는 바이오마커를 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 임상 시험 ECOG-E2603에서 카보플라틴 및 파클리탁셀과 소라페닙 없이 치료된 진행성 또는 전이성 흑색종 환자의 화학요법 반응에 대한 유전자 발현 및 프로모터 메틸화 프로필을 독립적으로 연관시키기 위해.
  • 유전자 발현 및 프로모터 메틸화 데이터의 통합 분석을 활용하여 화학 요법 반응의 예측 모델을 개발합니다.
  • NER 경로 일배체형이 백금 약물 내성 및 생존과 관련이 있는지 여부를 평가합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

보관된 파라핀 포매 조직 샘플은 유전자 발현 및 프로모터 메틸화 프로필과 NER 경로에 관련된 유전자에 대해 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구를 위해 샘플을 제출한 E2603에 등록된 환자의 샘플

설명

질병 특성:

  • 흑색 종의 진단

    • 절제 불가능한 국소 진행성 또는 IV기 질환
  • 임상 시험 ECOG-E2603에서 카보플라틴 및 파클리탁셀을 소라페닙과 함께 또는 소라페닙 없이 받음

  • 보관된 파라핀 내장 조직 샘플

    • 반응자(완전 또는 부분 반응 또는 안정적인 질병) 및 비반응자(질병 진행 또는 이용 불가)

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
화학 요법 반응에 대한 유전자 발현과 프로모터 메틸화 프로파일 간의 상관 관계
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Hussein A. Tawbi, MD, PhD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 19일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000683300
  • ECOG-E2603T1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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