Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for å forutsi respons på kjemoterapi hos pasienter med avansert eller metastatisk melanom som tidligere er behandlet med karboplatin og paklitaksel med eller uten sorafenibtosylat

16. mai 2017 oppdatert av: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Integrert molekylær signatur for prediksjon av respons på karboplatin/paklitaksel-basert kjemoterapi ved metastatisk melanom

RASIONALE: Å studere vevsprøver i laboratoriet fra pasienter som får karboplatin og paklitaksel med eller uten sorafenibtosylat kan hjelpe leger med å lære mer om effekten av denne behandlingen på cellene. Det kan også hjelpe leger å forstå hvor godt pasienter reagerer på behandling.

FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer biomarkører for å forutsi respons på kjemoterapi hos pasienter med avansert eller metastatisk melanom tidligere behandlet med karboplatin og paklitaksel med eller uten sorafenibtosylat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Å uavhengig korrelere genuttrykket og promotermetyleringsprofilene til kjemoterapirespons hos pasienter med avansert eller metastatisk melanom behandlet med karboplatin og paklitaksel med versus uten sorafenib i klinisk studie ECOG-E2603.
  • Å utvikle en prediktiv modell for kjemoterapirespons ved å bruke integrert analyse av genuttrykk og promotormetyleringsdata.
  • For å evaluere om NER-banens haplotyper er assosiert med platinamedikamentresistens og overlevelse.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Arkiverte parafininnstøpte vevsprøver analyseres for genuttrykk og promotermetyleringsprofiler, og gener involvert i NER-banen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøver fra pasienter registrert på E2603 som prøver ble sendt inn for forskning

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av melanom

    • Ikke-opererbar lokalt avansert eller stadium IV sykdom
  • Fikk karboplatin og paklitaksel med versus uten sorafenib i klinisk studie ECOG-E2603

  • Arkiverte parafininnstøpte vevsprøver

    • Responder (fullstendig eller delvis respons, eller stabil sykdom) og ikke-responder (sykdomsprogresjon eller utilgjengelig)

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom genuttrykk og promotormetyleringsprofiler til kjemoterapirespons
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hussein A. Tawbi, MD, PhD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. februar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

27. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000683300
  • ECOG-E2603T1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom (hud)

Kliniske studier på analyse av genuttrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere