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ヒトパピローマウイルスワクチンの受容性と実現可能性

2010年9月27日 更新者:Tata Memorial Hospital
プログラムの全体的な目標は、人口ベースのヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチン接種プログラムの導入の受け入れ可能性と実現可能性を判断し、ワクチンの潜在的な受け入れ可能性を決定する重要な個人および地域社会の要因を理解することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

対象者は戸別訪問により決定します。 各参加者には研究に関する情報が与えられ、書面によるインフォームドコンセントが得られます。 彼らの参加は完全に自主的なものであり、圧力や強制は行われません。 私たちのチームは、お客様がよく理解していない質問や曖昧な質問についてサポートします。 アンケートは 2 つのセクションに分かれています。 セクション 1 では、子宮頸がん、HPV 感染症、HPV ワクチン接種に関する母親の知識、態度、認識を確認します。

セクション 1 では 5 ~ 10 分間のインタビューが行われ、その後、HPV 感染、子宮頸がんとの関連、および子宮頸がんに対する HPV ワクチン接種についての詳細を提供する情報シートが提供されます。 入手可能な情報シートについては 10 ~ 15 分間説明されます。 私たちのソーシャルワーカーがいつでも彼らの誤解を和らげるために対応します。 これに続くセクション 2 は、HPV ワクチン接種に対する女性の態度に関する質問と、女性のワクチン接種に対する障壁と動機の特定に関する質問で構成される介入後のアンケートです。

介入後のアンケートは 10 ~ 15 分間インタビューされるため、セッション全体ですべての参加者に合計 25 ~ 40 分間の時間が与えられます。 このチームは、毎月の休日や特定の管理上の問題で失われた時間を考慮すると、1 日あたり 15 人の女性をカバーし、合計で月に 300 人の女性を担当する予定です。

患者は 4 か月間募集され、その後データ入力、データ分析、結果の作成、および報告書が作成されます。 したがって、研究全体は 8 か月間続きます。 アンケートは、ほとんどが、はい/いいえ/分からないという形式の選択肢を備えたクローズドエンドの質問で構成されています。 最終的な回答が必要な一部の質問には、もっともらしい選択肢が提供されています。 曖昧さを避けるために、いくつかの質問は自由回答のままになっています。 アンケートはシンプルで継続性があり、地元住民のニーズを満たすためにヒンディー語とマラーティー語に翻訳されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド、400012
        • 募集
        • Tata Memorial Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Sharmila A Pimple
        • 主任研究者:
          • Gauravi A Mishra

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

10歳から18歳までの娘を持ち、マラーティー語、ヒンディー語、または英語のいずれかに精通しているすべての既婚女性が研究に含まれる。

除外基準:

子どものいない女性や、10~18歳未満の娘がいる女性は除外されている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:感作グループ
1 つの群は、過去に少なくとも 1 回、早期にがんの健康啓発セッションおよび/またはスクリーニングを受けているであろう感作グループとなります。
HPV感染症、HPVワクチン、子宮頸がんに関する健康教育。
介入なし:非感作グループ
2番目のグループは、いかなる形態のがん啓発活動やスクリーニング活動にもさらされたことのない地域に属するため、このグループは完全に非感作グループとなります。
HPV感染症、HPVワクチン、子宮頸がんに関する健康教育。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮頸がん、ヒトパピローマウイルス(HPV)に関する知識、態度、実践を決定する。
時間枠:8ヶ月
  1. 対象集団における子宮頸がん、ヒトパピローマウイルス(HPV)およびHPVワクチンに関する知識、態度、実践を決定する。
  2. 子宮頸がんとそのスクリーニングに関する地域社会の認識を促進する。
  3. HPVワクチンを少女たちに届けるためのさまざまな戦略の実現可能性とロジスティクスを評価する。
8ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
。 HPV感染症と子宮頸がんの予防接種を娘に行う際に女性が認識している障壁と促進要因を特定する。
時間枠:8ヶ月
感作グループと非感作グループの間のワクチン受容性の障壁と促進要因を決定する。
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (予想される)

2010年12月1日

研究の完了 (予想される)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月24日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月27日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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