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人乳头瘤病毒疫苗的可接受性和可行性

2010年9月27日 更新者:Tata Memorial Hospital
总体计划目标是确定引入基于人群的人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗接种计划的可接受性和可行性,并了解决定疫苗潜在可接受性的关键个人和社区因素。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

符合条件的参加者将通过上门入户走访的方式选出。 将向每位参与者提供有关该研究的信息,并从他们那里获得书面知情同意书。 他们的参与将完全是自愿的,不会使用任何压力或胁迫。 我们的团队将帮助他们解决他们不太了解或对他们模棱两可的问题。 问卷分为 2 个部分。 第一部分将尝试确定母亲对宫颈癌、HPV 感染和 HPV 疫苗接种的知识、态度和看法。

第 1 部分将接受 5-10 分钟的访谈,然后是一份信息表,其中提供有关 HPV 感染、其与宫颈癌的关联以及针对宫颈癌的 HPV 疫苗接种的详细信息。 可用的信息表将向他们解释 10-15 分钟。 我们的社会工作者将随时待命,以消除他们的误解。 接下来是第 2 部分,这将是一份干预后调查问卷,包括有关她们对 HPV 疫苗接种的态度的问题,并确定这些女性接种疫苗的障碍和动机。

干预后问卷的访谈时间为 10-15 分钟,因此整个会议期间每位参与者总共有 25-40 分钟的时间。 考虑到每月的假期和在某些行政问题上损失的时间,预计该团队每天将覆盖 15 名女性,每月总计 300 名女性。

患者将被招募 4 个月,随后将进行数据输入、数据分析、结果制定和撰写。 因此整个研究将持续八个月。 问卷主要由封闭式问题组成,带有是/否/不知道形式的选项。 一些需要明确答案的问题已经提供了合理的选择。 为了避免歧义,有些问题没有结束。 调查问卷简单、连续,并被翻译成印地语和马拉地语,以满足当地居民的需求。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、印度、400012
        • 招聘中
        • Tata Memorial Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Sharmila A Pimple
        • 首席研究员:
          • Gauravi A Mishra

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

所有已婚且育有 10-18 岁女儿且精通马拉地语、印地语或英语的已婚妇女都将被纳入研究。

排除标准:

没有孩子或有 10-18 岁年龄组以外的女儿的妇女被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:敏感群体
一只手臂将是一个敏感的群体,他们在过去至少接受过一次癌症健康意识会议和/或筛查。
关于HPV感染、HPV疫苗和宫颈癌的健康教育。
无干预:非致敏组
第二个手臂将属于一个从未接触过任何形式的癌症意识或筛查活动的区域,因此该组是一个完全不敏感的组。
关于HPV感染、HPV疫苗和宫颈癌的健康教育。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定关于宫颈癌、人乳头瘤病毒(HPV)的知识、态度和实践。
大体时间:8个月
  1. 确定目标人群中关于宫颈癌、人乳头瘤病毒 (HPV) 和 HPV 疫苗的知识、态度和实践。
  2. 提高社区对子宫颈癌及其筛查的认识。
  3. 评估为女孩提供 HPV 疫苗的各种策略的可行性和后勤保障。
8个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
.确定女性认为为女儿接种 HPV 感染和宫颈癌疫苗的障碍和促进因素。
大体时间:8个月
确定致敏组和非致敏组之间疫苗可接受性的障碍和促进因素。
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (预期的)

2010年12月1日

研究完成 (预期的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月24日

首次发布 (估计)

2010年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年9月27日

最后验证

2010年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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