Acceptabilité et faisabilité du vaccin contre le virus du papillome humain
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le participant éligible sera choisi par une visite porte-à-porte à domicile. Chaque participant recevra des informations concernant l'étude et un consentement éclairé écrit sera obtenu de sa part. Leur participation sera entièrement volontaire et aucune pression ou coercition ne sera utilisée. Notre équipe les aidera avec des questions qu'ils ne comprennent pas bien ou qui sont ambiguës pour eux. Le questionnaire est en 2 sections. La première section tentera de déterminer les connaissances, l'attitude et la perception de la mère concernant le cancer du col de l'utérus, l'infection au VPH et la vaccination contre le VPH.
La section 1 sera interviewée pendant une période de 5 à 10 minutes suivie d'une fiche d'information fournissant des détails sur l'infection au VPH, son association avec le cancer du col de l'utérus et la vaccination contre le VPH contre le cancer du col de l'utérus. La fiche d'information disponible leur sera expliquée pendant 10 à 15 minutes. Nos travailleurs sociaux seront disponibles en tout temps pour dissiper leurs interprétations erronées. Elle sera suivie de la section 2 qui sera un questionnaire post-intervention comprenant des questions concernant leur attitude envers la vaccination contre le VPH et identifiant les obstacles et les motivations de ces femmes envers la vaccination.
Le questionnaire post-intervention serait interrogé pendant une période de 10 à 15 minutes, donc un total de 25 à 40 minutes sera mis à la disposition de chaque participant pour toute la session. L'équipe devrait couvrir 15 femmes par jour totalisant 300 femmes par mois compte tenu des congés mensuels et du temps perdu dans certaines questions administratives.
Les patients seront recrutés pendant 4 mois qui seront suivis par la saisie des données, l'analyse des données, la formulation des résultats et la rédaction. Ainsi, toute l'étude durera huit mois. Le questionnaire se compose principalement de questions fermées avec des options sous la forme oui/non/ne sait pas. Certaines questions qui nécessitent des réponses définitives ont été fournies avec des options plausibles. Certaines questions ont été laissées ouvertes afin d'éviter toute ambiguïté. Le questionnaire est simple, dans la continuité et est traduit en langues hindi et marathi afin de répondre aux besoins de la population locale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
- Recrutement
- Tata Memorial Hospital
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Contact:
- Sharmila A Pimple, MD
- Numéro de téléphone: +91-22-24154379
- E-mail: drsharmilapatil@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Sharmila A Pimple
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Chercheur principal:
- Gauravi A Mishra
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Toutes les femmes mariées ayant des filles âgées de 10 à 18 ans et maîtrisant le marathi, l'hindi ou l'anglais seront incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
Les femmes sans enfants ou avec des filles en dehors du groupe d'âge 10-18 ans ont été exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe sensibilisé
Un bras sera un groupe sensibilisé qui aura reçu des séances de sensibilisation à la santé contre le cancer et/ou un dépistage plus tôt au moins une fois dans le passé.
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Éducation sanitaire sur l'infection par le VPH, le vaccin contre le VPH et le cancer du col de l'utérus.
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Aucune intervention: groupe non sensibilisé
Le deuxième bras appartiendra à une zone qui n'a jamais été exposée à aucune forme d'activités de sensibilisation ou de dépistage du cancer, ce groupe est donc un groupe complètement non sensibilisé.
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Éducation sanitaire sur l'infection par le VPH, le vaccin contre le VPH et le cancer du col de l'utérus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer les connaissances, attitudes et pratiques concernant le cancer du col de l'utérus, le virus du papillome humain (VPH).
Délai: 8 mois
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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. Identifier les obstacles et les facilitateurs perçus par les femmes pour faire vacciner leurs filles contre l'infection au VPH et le cancer du col de l'utérus.
Délai: 8 mois
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Déterminer les barrières et les facilitateurs pour l'acceptabilité du vaccin entre les groupes sensibilisés et non sensibilisés.
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 655
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