Aceitabilidade e Viabilidade da Vacina contra o Papiloma Vírus Humano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O participante elegível será escolhido por visita domiciliar porta-a-porta. Cada participante receberá informações sobre o estudo e um consentimento informado por escrito será obtido deles. Sua participação será totalmente voluntária e nenhuma pressão ou coerção será usada. Nossa equipe irá ajudá-los com questões que não são bem compreendidas por eles ou são ambíguas para eles. O questionário está dividido em 2 seções. A seção um tentará verificar o conhecimento, atitude e percepção da mãe em relação ao câncer do colo do útero, infecção por HPV e vacinação contra o HPV.
A seção 1 será entrevistada por um período de 5 a 10 minutos, seguida de uma folha de informações com detalhes sobre a infecção pelo HPV, sua associação com o câncer do colo do útero e a vacinação contra o câncer do colo do útero contra o HPV. A folha de informações disponível será explicada a eles por um período de 10 a 15 minutos. Nossos assistentes sociais estarão disponíveis o tempo todo para dissipar suas interpretações errôneas. Isso será seguido pela seção 2, que será um questionário pós-intervenção composto por perguntas sobre sua atitude em relação à vacinação contra o HPV e identificação de barreiras e motivações para essas mulheres em relação à vacinação.
O questionário pós-intervenção seria entrevistado por um período de 10 a 15 minutos, portanto, um total de 25 a 40 minutos será disponibilizado a cada participante durante toda a sessão. A equipe deverá atender 15 mulheres por dia, totalizando 300 mulheres por mês considerando as férias mensais e o tempo perdido em algumas questões administrativas.
Os pacientes serão recrutados por 4 meses, que serão seguidos pela entrada de dados, análise de dados, formulação de resultados e redação. Assim, todo o estudo terá a duração de oito meses. O questionário consiste principalmente de perguntas fechadas com opções na forma de sim/não/não sei. Algumas perguntas que requerem respostas definitivas foram fornecidas com opções plausíveis. Algumas questões foram deixadas em aberto para evitar ambigüidades. O questionário é simples, em continuidade e traduzido para os idiomas hindi e marata para atender às necessidades da população local.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Recrutamento
- Tata Memorial Hospital
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Contato:
- Sharmila A Pimple, MD
- Número de telefone: +91-22-24154379
- E-mail: drsharmilapatil@yahoo.com
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Investigador principal:
- Sharmila A Pimple
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Investigador principal:
- Gauravi A Mishra
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as mulheres casadas com filhas na faixa etária de 10 a 18 anos e que falam marata, hindi ou inglês serão incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
Mulheres sem filhos ou com filhas fora da faixa etária de 10 a 18 anos foram excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo sensibilizado
Um braço será um grupo sensibilizado que teria recebido sessões de conscientização sobre a saúde do câncer e/ou triagem mais cedo pelo menos uma vez no passado.
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Educação em saúde sobre infecção pelo HPV, vacina contra o HPV e câncer do colo do útero.
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Sem intervenção: grupo não sensibilizado
O segundo braço pertencerá a uma área que nunca foi exposta a nenhuma forma de conscientização ou atividades de rastreamento do câncer, portanto, este grupo é um grupo completamente não sensibilizado.
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Educação em saúde sobre infecção pelo HPV, vacina contra o HPV e câncer do colo do útero.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar o Conhecimento, Atitude e Prática sobre o câncer do colo do útero, Papiloma Vírus Humano (HPV).
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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. Identificar as barreiras e facilitadores percebidos pelas mulheres para a vacinação de suas filhas contra a infecção pelo HPV e o câncer do colo do útero.
Prazo: 8 meses
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Determinar barreiras e facilitadores para a aceitabilidade da vacina entre grupo sensibilizado e não sensibilizado.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 655
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