- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01209338
Ihmisen papilloomavirusrokotteen hyväksyttävyys ja toteutettavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sopiva osallistuja valitaan kotitalouskäynnillä ovelta ovelta. Jokaiselle osallistujalle annetaan tietoa tutkimuksesta ja heiltä hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Heidän osallistumisensa on täysin vapaaehtoista, eikä niihin käytetä painostusta tai pakkoa. Tiimimme auttaa heitä kysymyksissä, joita he eivät ymmärrä tai ovat heille epäselviä. Kyselylomake on 2 osassa. Osassa yksi yrittää selvittää äidin tietämystä, asennetta ja käsitystä kohdunkaulan syövästä, HPV-infektiosta ja HPV-rokotuksesta.
Osaa 1 haastatellaan 5-10 minuutin ajan, minkä jälkeen lähetetään tiedote, jossa on tietoja HPV-infektiosta, sen yhteydestä kohdunkaulan syöpää vastaan ja kohdunkaulan syöpää vastaan kohdunkaulan syöpää vastaan kohdunkaulan syöpää vastaan kohdunkaulan syöpään kohdunkaulan syöpään kohdunkaulan syöpään kohdunkaulan syöpää vastaan suunnatusta HPV-rokotuksesta. Käytettävissä oleva tietolomake selitetään heille 10-15 minuutin ajan. Sosiaalityöntekijämme ovat aina käytettävissä hälventämään heidän väärintulkintojaan. Tätä seuraa osa 2, joka on intervention jälkeinen kyselylomake, joka sisältää kysymyksiä heidän suhtautumisestaan HPV-rokotuksiin ja näiden naisten rokottamisen esteiden ja motivoijien tunnistamiseen.
Interventiokyselyn jälkeistä kyselyä haastatellaan 10-15 minuutin ajan, joten jokaiselle osallistujalle on tarjolla yhteensä 25-40 minuuttia koko istunnon ajan. Ryhmän odotetaan kattavan 15 naista päivässä eli yhteensä 300 naista kuukaudessa ottaen huomioon kuukausittaiset lomat ja ajanhukkaa tietyissä hallinnollisissa asioissa.
Potilaat rekrytoidaan 4 kuukaudeksi, jonka jälkeen tietojen syöttäminen, analysointi, tulosten muotoilu ja kirjoittaminen. Siten koko tutkimus kestää kahdeksan kuukautta. Kyselylomake koostuu pääosin suljetuista kysymyksistä, joiden vaihtoehdot ovat kyllä/ei/en tiedä. Joihinkin kysymyksiin, jotka vaativat lopullisia vastauksia, on esitetty uskottavia vaihtoehtoja. Jotkut kysymykset on jätetty avoimiin epäselvyyksien välttämiseksi. Kyselylomake on yksinkertainen, jatkuva ja käännetty hindin ja marathin kielille vastaamaan paikallisen väestön tarpeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Rekrytointi
- Tata Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sharmila A Pimple, MD
- Puhelinnumero: +91-22-24154379
- Sähköposti: drsharmilapatil@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Sharmila A Pimple
-
Päätutkija:
- Gauravi A Mishra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki naimisissa olevat naiset, joilla on 10-18-vuotiaita tyttäriä ja jotka osaavat joko marathia, hindiä tai englantia.
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, joilla ei ole lapsia tai joiden tyttäret eivät ole 10-18-vuotiaita, on jätetty pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: herkistynyt ryhmä
Toinen käsi on herkistetty ryhmä, joka olisi saanut syövän terveystietoisuuksia ja/tai seulontaa aikaisemmin ainakin kerran.
|
Terveyskasvatusta HPV-infektiosta, HPV-rokotteesta ja kohdunkaulan syövästä.
|
|
Ei väliintuloa: herkistämätön ryhmä
Toinen haara kuuluu alueelle, joka ei ole koskaan ollut alttiina minkäänlaiselle syöpätietoisuuden tai seulontatoiminnan muodoille, joten tämä ryhmä on täysin ei-herkistetty ryhmä.
|
Terveyskasvatusta HPV-infektiosta, HPV-rokotteesta ja kohdunkaulan syövästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan syövän, ihmisen papilloomaviruksen (HPV) tiedon, asenteen ja käytännön määrittäminen.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
. Tunnistaa esteet ja edistäjät, jotka naiset näkevät rokottaessaan tyttäriään HPV-infektiota ja kohdunkaulan syöpää vastaan.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Määrittää rokotteen hyväksyttävyyden esteet ja edistäjät herkistyneiden ja herkittämättömien ryhmien välillä.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 655
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .