Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van vaccin tegen humaan papillomavirus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De in aanmerking komende deelnemer wordt gekozen door middel van huis-aan-huisbezoek. Elke deelnemer krijgt informatie over het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal van hen worden verkregen. Hun deelname is volledig vrijwillig en er wordt geen druk of dwang gebruikt. Ons team helpt hen met vragen die voor hen niet goed begrepen of onduidelijk zijn. De vragenlijst bestaat uit 2 delen. Deel één zal proberen de kennis, houding en perceptie van de moeder met betrekking tot baarmoederhalskanker, HPV-infectie en HPV-vaccinatie vast te stellen.
Sectie 1 wordt gedurende 5-10 minuten geïnterviewd, gevolgd door een informatieblad met details over HPV-infectie, het verband met baarmoederhalskanker en HPV-vaccinatie tegen baarmoederhalskanker. Gedurende 10-15 minuten wordt het beschikbare informatieblad aan hen uitgelegd. Onze maatschappelijk werkers zullen te allen tijde beschikbaar zijn om hun misinterpretaties weg te nemen. Dit zal worden gevolgd door sectie 2, een post-interventievragenlijst die bestaat uit vragen over hun houding ten opzichte van HPV-vaccinatie en het identificeren van belemmeringen en drijfveren voor deze vrouwen om zich te laten vaccineren.
De vragenlijst na de interventie zou gedurende een periode van 10-15 minuten worden geïnterviewd, dus in totaal zal er voor elke deelnemer gedurende de hele sessie 25-40 minuten beschikbaar zijn. Het team zal naar verwachting 15 vrouwen per dag dekken, wat neerkomt op 300 vrouwen per maand, rekening houdend met de maandelijkse vakanties en de tijd die verloren gaat door bepaalde administratieve zaken.
Patiënten worden geworven voor 4 maanden, gevolgd door gegevensinvoer, gegevensanalyse, formulering van resultaten en opschrijven. Het hele onderzoek zal dus acht maanden duren. De vragenlijst bestaat voornamelijk uit gesloten vragen met keuzemogelijkheden in de vorm van ja/nee/weet niet. Sommige vragen die definitieve antwoorden vereisen, zijn voorzien van plausibele opties. Sommige vragen zijn open gelaten om onduidelijkheid te voorkomen. De vragenlijst is eenvoudig, doorlopend en wordt vertaald in de talen Hindi en Marathi om tegemoet te komen aan de behoeften van de lokale bevolking.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
- Werving
- Tata Memorial Hospital
-
Contact:
- Sharmila A Pimple, MD
- Telefoonnummer: +91-22-24154379
- E-mail: drsharmilapatil@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Sharmila A Pimple
-
Hoofdonderzoeker:
- Gauravi A Mishra
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle getrouwde vrouwen die dochters krijgen in de leeftijdsgroep 10-18 jaar en vertrouwd zijn met Marathi, Hindi of Engels, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Vrouwen zonder kinderen of met dochters buiten de leeftijdsgroep 10-18 jaar zijn uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: gesensibiliseerde groep
De ene arm zal een gesensibiliseerde groep zijn die in het verleden ten minste één keer eerder bewustmakingssessies over de gezondheid van kanker en/of screening zou hebben gehad.
|
Gezondheidsvoorlichting over HPV-infectie, HPV-vaccin en baarmoederhalskanker.
|
|
Geen tussenkomst: niet-gesensibiliseerde groep
De tweede arm zal behoren tot een gebied dat nog nooit is blootgesteld aan enige vorm van kankerbewustzijn of screeningactiviteiten, dus deze groep is een volledig niet-gesensibiliseerde groep.
|
Gezondheidsvoorlichting over HPV-infectie, HPV-vaccin en baarmoederhalskanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaststellen van de Kennis, Houding en Praktijk over baarmoederhalskanker, Humaan Papilloma Virus (HPV).
Tijdsspanne: 8 maanden
|
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
. Het identificeren van de belemmeringen en factoren die vrouwen ervaren bij het vaccineren van hun dochters tegen HPV-infectie en baarmoederhalskanker.
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Het bepalen van barrières en facilitators voor de aanvaardbaarheid van vaccins tussen gesensibiliseerde en niet-gesensibiliseerde groepen.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 655
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .