Приемлемость и осуществимость вакцины против вируса папилломы человека
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подходящий участник будет выбран посредством посещения домохозяйств. Каждому участнику будет предоставлена информация об исследовании, и от них будет получено письменное информированное согласие. Их участие будет полностью добровольным, без давления или принуждения. Наша команда поможет им с вопросами, которые им не совсем понятны или неоднозначны для них. Анкета состоит из 2 разделов. В первом разделе будет сделана попытка установить знания, отношение и восприятие матери в отношении рака шейки матки, инфекции ВПЧ и вакцинации против ВПЧ.
Секция 1 будет опрошена в течение 5-10 минут, после чего будет представлен информационный лист, содержащий подробную информацию о ВПЧ-инфекции, ее связи с раком шейки матки и вакцинации против ВПЧ против рака шейки матки. Доступный информационный лист будет объяснен им в течение 10-15 минут. Наши социальные работники всегда готовы развеять их неверные толкования. За ним последует раздел 2, который будет представлять собой анкету после вмешательства, состоящую из вопросов, касающихся их отношения к вакцинации против ВПЧ, а также выявления барьеров и мотивов для этих женщин к вакцинации.
Вопросник после вмешательства будет интервьюироваться в течение 10-15 минут, таким образом, каждому участнику будет предоставлено в общей сложности 25-40 минут на весь сеанс. Ожидается, что группа будет обслуживать 15 женщин в день, что в сумме составит 300 женщин в месяц, учитывая ежемесячные отпуска и потери времени на решение некоторых административных вопросов.
Пациенты будут набираться в течение 4 месяцев, после чего будут вводиться данные, анализироваться, формулироваться результаты и подписываться. Таким образом, все исследование продлится восемь месяцев. Анкета состоит в основном из закрытых вопросов с вариантами ответов да/нет/не знаю. Некоторые вопросы, требующие однозначных ответов, снабжены правдоподобными вариантами. Некоторые вопросы оставлены открытыми во избежание двусмысленности. Анкета проста, последовательна и переведена на языки хинди и маратхи, чтобы удовлетворить потребности местного населения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400012
- Рекрутинг
- Tata Memorial Hospital
-
Контакт:
- Sharmila A Pimple, MD
- Номер телефона: +91-22-24154379
- Электронная почта: drsharmilapatil@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Sharmila A Pimple
-
Главный следователь:
- Gauravi A Mishra
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
В исследование будут включены все замужние женщины, имеющие дочерей в возрасте от 10 до 18 лет и владеющие маратхи, хинди или английским языком.
Критерий исключения:
Женщины без детей или с дочерьми вне возрастной группы 10-18 лет были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: сенсибилизированная группа
Одна рука будет представлять собой сенсибилизированную группу, которая хотя бы один раз в прошлом проходила сеансы повышения осведомленности о раке и / или скрининг.
|
Санитарное просвещение об инфекции ВПЧ, вакцине против ВПЧ и раке шейки матки.
|
|
Без вмешательства: несенсибилизированная группа
Вторая рука будет принадлежать области, которая никогда не подвергалась какой-либо деятельности по информированию о раке или скринингу, поэтому эта группа является полностью несенсибилизированной группой.
|
Санитарное просвещение об инфекции ВПЧ, вакцине против ВПЧ и раке шейки матки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить знания, отношение и практику в отношении рака шейки матки, вируса папилломы человека (ВПЧ).
Временное ограничение: 8 месяцев
|
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
. Выявить барьеры и факторы, воспринимаемые женщинами для вакцинации своих дочерей от ВПЧ-инфекции и рака шейки матки.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Определить барьеры и факторы, способствующие приемлемости вакцины между сенсибилизированной и несенсибилизированной группами.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 655
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .