Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptowalność i wykonalność szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego

27 września 2010 zaktualizowane przez: Tata Memorial Hospital
Ogólnym celem programu jest określenie dopuszczalności i wykonalności wprowadzenia populacyjnego programu szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) oraz zrozumienie kluczowych czynników indywidualnych i społecznych, które określałyby potencjalną akceptowalność szczepionki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się uczestnik zostanie wybrany podczas wizyty domowej w domu. Każdy uczestnik otrzyma informacje dotyczące badania i uzyska od niego pisemną świadomą zgodę. Ich udział będzie całkowicie dobrowolny i nie będą stosowane żadne naciski ani przymus. Nasz zespół pomoże im w kwestiach, które nie są przez nich dobrze rozumiane lub są dla nich niejednoznaczne. Kwestionariusz składa się z 2 części. Część pierwsza spróbuje ustalić wiedzę, postawę i postrzeganie matki w zakresie raka szyjki macicy, infekcji HPV i szczepień przeciwko HPV.

Sekcja 1 zostanie przesłuchana przez okres 5-10 minut, po czym otrzyma arkusz informacyjny zawierający szczegółowe informacje na temat zakażenia HPV, jego związku z rakiem szyjki macicy oraz szczepień HPV przeciwko rakowi szyjki macicy. Dostępny arkusz informacyjny zostanie im wyjaśniony przez 10-15 minut. Nasi pracownicy socjalni będą dostępni przez cały czas, aby rozwiać ich błędne interpretacje. Następnie nastąpi część 2, która będzie kwestionariuszem pointerwencyjnym, zawierającym pytania dotyczące ich stosunku do szczepień przeciwko HPV oraz identyfikacji barier i motywacji tych kobiet do szczepienia.

Kwestionariusz pointerwencyjny będzie przesłuchiwany przez okres 10-15 minut, a więc w sumie 25-40 minut będzie dostępnych dla każdego uczestnika na całą sesję. Oczekuje się, że zespół będzie obsługiwał 15 kobiet dziennie, co daje łącznie 300 kobiet miesięcznie, biorąc pod uwagę miesięczne urlopy i czas stracony na niektóre kwestie administracyjne.

Pacjenci będą rekrutowani na 4 miesiące, po których nastąpi wprowadzanie danych, analiza danych, formułowanie wyników i spisywanie. Tak więc całe badanie potrwa osiem miesięcy. Kwestionariusz składa się głównie z pytań zamkniętych z opcjami w postaci tak/nie/nie wiem. Niektóre pytania, które wymagają ostatecznych odpowiedzi, zostały zaopatrzone w wiarygodne opcje. Niektóre pytania pozostawiono otwarte, aby uniknąć niejasności. Kwestionariusz jest prosty, ciągły i przetłumaczony na języki hindi i marathi, tak aby zaspokoić potrzeby miejscowej ludności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Rekrutacyjny
        • Tata Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sharmila A Pimple
        • Główny śledczy:
          • Gauravi A Mishra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie zamężne kobiety, które urodziły córki w wieku 10-18 lat i znają język marathi, hindi lub angielski, zostaną objęte badaniem.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety bez dzieci lub z córkami spoza grupy wiekowej 10-18 lat zostały wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: uczulona grupa
Jedno ramię będzie uwrażliwioną grupą, która przynajmniej raz w przeszłości przeszłaby wcześniej sesje uświadamiające na temat zdrowia związanego z rakiem i/lub badania przesiewowe.
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Edukacja zdrowotna na temat zakażenia HPV, szczepionki HPV i raka szyjki macicy.
Brak interwencji: grupa nieuczulona
Drugie ramię będzie należeć do obszaru, który nigdy nie był narażony na żadną formę świadomości raka ani działań przesiewowych, więc ta grupa jest grupą całkowicie nieuwrażliwioną.
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Edukacja zdrowotna na temat zakażenia HPV, szczepionki HPV i raka szyjki macicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie wiedzy, postawy i praktyki dotyczącej raka szyjki macicy, wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV).
Ramy czasowe: 8 miesięcy
  1. Określenie wiedzy, postawy i praktyki dotyczącej raka szyjki macicy, wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) i szczepionek HPV wśród populacji docelowej.
  2. Promowanie świadomości na temat raka szyjki macicy i jego badań przesiewowych wśród społeczności.
  3. Ocena wykonalności i logistyki różnych strategii docierania do dziewcząt ze szczepionkami HPV.
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
. Identyfikacja barier i ułatwień dostrzeganych przez kobiety w szczepieniu swoich córek przeciwko zakażeniu HPV i rakowi szyjki macicy.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Określenie barier i czynników ułatwiających akceptację szczepionki między grupą uczuloną i nieuczuloną.
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tata Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 655

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj