Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitet og gennemførlighed af human papillomavirusvaccine

27. september 2010 opdateret af: Tata Memorial Hospital
Det overordnede programmål er at bestemme acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at introducere et populationsbaseret vaccinationsprogram for human papillomavirus (HPV) og at forstå de centrale individuelle og samfundsmæssige faktorer, der vil bestemme vaccinens potentielle acceptabilitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den berettigede deltager vil blive valgt ved dør-dør husstandsbesøg. Hver deltager vil få information om undersøgelsen, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra dem. Deres deltagelse vil være helt frivillig, og der vil ikke blive brugt pres eller tvang. Vores team vil hjælpe dem med spørgsmål, der ikke er godt forstået af dem eller er tvetydige for dem. Spørgeskemaet er i 2 sektioner. Afsnit et vil forsøge at fastslå moderens viden, holdning og opfattelse vedrørende livmoderhalskræft, HPV-infektion og HPV-vaccination.

Afsnit 1 vil blive interviewet i en periode på 5-10 minutter efterfulgt af et informationsark med detaljer om HPV-infektion, dens sammenhæng med livmoderhalskræft og HPV-vaccination mod livmoderhalskræft. Det tilgængelige informationsark vil blive forklaret for dem i en periode på 10-15 minutter. Vores socialrådgivere vil til enhver tid stå til rådighed for at afhjælpe deres fejlfortolkninger. Dette vil blive efterfulgt af afsnit 2, som vil være et postinterventionsspørgeskema, der vil indeholde spørgsmål vedrørende deres holdning til HPV-vaccination og identificere barrierer og motivatorer for disse kvinder mod vaccination.

Spørgeskemaet efter intervention vil blive interviewet i en periode på 10-15 minutter, således at i alt 25-40 minutter vil blive stillet til rådighed for hver deltager i hele sessionen. Holdet forventes at dække 15 kvinder om dagen til i alt 300 kvinder om måneden i betragtning af de månedlige ferier og tabt tid i visse administrative spørgsmål.

Patienter vil blive rekrutteret i 4 måneder, som vil blive efterfulgt af dataindtastning, dataanalyse, formulering af resultater og opskrivning. Hele undersøgelsen vil således vare i otte måneder. Spørgeskemaet består for det meste af tæt afsluttede spørgsmål med muligheder i form af ja/nej/ved ikke. Nogle spørgsmål, der kræver endelige svar, er blevet forsynet med plausible muligheder. Nogle spørgsmål har været åbne for at undgå tvetydighed. Spørgeskemaet er enkelt, i kontinuitet og er oversat til hindi og marathi for at imødekomme lokalbefolkningens behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Rekruttering
        • Tata Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sharmila A Pimple
        • Ledende efterforsker:
          • Gauravi A Mishra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle gifte kvinder, der føder døtre i aldersgruppen 10-18 år og behersker enten marathi, hindi eller engelsk, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Kvinder uden børn eller med døtre uden for aldersgruppen 10-18 år er blevet udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sensibiliseret gruppe
Den ene arm vil være en sensibiliseret gruppe, som ville have modtaget kræftsundhedsbevidsthedssessioner og/eller screening tidligere mindst én gang tidligere.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Sundhedsundervisning om HPV-infektion, HPV-vaccine og livmoderhalskræft.
Ingen indgriben: ikke-sensibiliseret gruppe
Den anden arm vil tilhøre et område, som aldrig har været udsat for nogen form for kræftbevidsthed eller screeningsaktiviteter, så denne gruppe er en fuldstændig ikke-sensibiliseret gruppe.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Sundhedsundervisning om HPV-infektion, HPV-vaccine og livmoderhalskræft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme viden, holdning og praksis om livmoderhalskræft, Human Papilloma Virus (HPV).
Tidsramme: 8 måneder
  1. At bestemme viden, holdning og praksis om livmoderhalskræft, humant papillomavirus (HPV) og HPV-vacciner blandt målgruppen.
  2. At fremme bevidstheden om livmoderhalskræft og screening heraf i samfundet.
  3. At vurdere gennemførligheden og logistikken af ​​forskellige strategier til at nå ud til piger med HPV-vacciner.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
. At identificere de barrierer og facilitatorer, som kvinder opfatter for at vaccinere deres døtre mod HPV-infektion og livmoderhalskræft.
Tidsramme: 8 måneder
At bestemme barrierer og facilitatorer for vaccineacceptabilitet mellem sensibiliseret og ikke-sensibiliseret gruppe.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tata Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2010

Først opslået (Skøn)

27. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 655

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner