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인유두종 바이러스 백신의 수용성 및 타당성

2010년 9월 27일 업데이트: Tata Memorial Hospital
전반적인 프로그램 목표는 인구 기반 인유두종 바이러스(HPV) 백신 접종 프로그램 도입의 수용 가능성과 타당성을 결정하고 백신의 잠재적 수용 가능성을 결정할 주요 개인 및 지역 사회 요인을 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

적격 참가자는 방문 가정 방문을 통해 선택됩니다. 각 참가자는 연구에 관한 정보를 제공받게 되며 서면 동의서를 받게 됩니다. 그들의 참여는 전적으로 자발적이며 압력이나 강압이 사용되지 않습니다. 우리 팀은 그들이 잘 이해하지 못하거나 모호한 질문에 대해 도움을 줄 것입니다. 설문지는 2개 섹션으로 구성되어 있습니다. 섹션 1에서는 자궁경부암, HPV 감염 및 HPV 백신 접종에 대한 산모의 지식, 태도 및 인식을 확인하려고 시도합니다.

섹션 1은 5-10분 동안 인터뷰한 후 HPV 감염, 자궁경부암과의 연관성 및 자궁경부암에 대한 HPV 예방접종에 대한 세부 정보를 제공하는 정보 시트가 이어집니다. 사용 가능한 정보 시트는 10-15분 동안 그들에게 설명됩니다. 우리의 사회복지사는 그들의 오해를 완화하기 위해 항상 대기할 것입니다. 그 다음 섹션 2는 HPV 백신 접종에 대한 태도와 백신 접종에 대한 이들 여성의 장벽 및 동기 부여에 관한 질문으로 구성된 개입 후 설문지입니다.

개입 후 설문지는 10-15분 동안 인터뷰되므로 전체 세션 동안 모든 참가자에게 총 25-40분이 제공됩니다. 이 팀은 월별 휴일과 특정 관리 문제로 인한 시간 손실을 고려하여 하루에 15명의 여성을 포함하여 매월 총 300명의 여성을 다룰 것으로 예상됩니다.

환자는 4개월 동안 모집되며 데이터 입력, 데이터 분석, 결과 공식화 및 작성이 뒤따를 것입니다. 따라서 전체 연구는 8개월 동안 지속됩니다. 설문지는 대부분 예/아니오/모름의 옵션이 있는 폐쇄형 질문으로 구성됩니다. 명확한 답변이 필요한 일부 질문에는 그럴듯한 옵션이 제공되었습니다. 모호함을 피하기 위해 일부 질문은 개방형으로 남겨 두었습니다. 설문지는 간단하고 연속적이며 지역 주민의 요구를 충족하기 위해 힌디어 및 마라티어로 번역됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
        • 모병
        • Tata Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sharmila A Pimple
        • 수석 연구원:
          • Gauravi A Mishra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

10-18세 연령 그룹의 딸을 낳고 마라티어, 힌디어 또는 영어에 능통한 모든 기혼 여성이 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

자녀가 없거나 10-18세 미만의 딸이 있는 여성은 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 민감한 그룹
하나의 팔은 암 건강 인식 세션 및/또는 과거에 적어도 한 번 더 일찍 검진을 받았을 민감한 그룹이 될 것입니다.
행동: 보건 교육
HPV 감염, HPV 백신 및 자궁경부암에 대한 건강 교육.
간섭 없음: 민감하지 않은 그룹
두 번째 팔은 어떤 형태의 암 인식 또는 검진 활동에도 노출된 적이 없는 영역에 속하므로 이 그룹은 완전히 민감하지 않은 그룹입니다.
행동: 보건 교육
HPV 감염, HPV 백신 및 자궁경부암에 대한 건강 교육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁경부암, 인유두종 바이러스(HPV)에 대한 지식, 태도 및 실습을 확인합니다.
기간: 8 개월
  1. 대상 인구 사이에서 자궁경부암, 인유두종 바이러스(HPV) 및 HPV 백신에 대한 지식, 태도 및 관행을 결정합니다.
  2. 자궁경부암 및 검진에 대한 인식을 지역사회에 알리기 위해.
  3. HPV 백신을 접종한 소녀들에게 다가가기 위한 다양한 전략의 실행 가능성과 실행 계획을 평가합니다.
8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
. HPV 감염 및 자궁경부암에 대한 딸의 예방 접종에 대해 여성이 인식하는 장애물과 촉진제를 식별합니다.
기간: 8 개월
민감화 그룹과 민감화되지 않은 그룹 사이의 백신 허용 가능성에 대한 장벽과 촉진제를 결정합니다.
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tata Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 655

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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