Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijatelnost a proveditelnost vakcíny proti lidskému papilomaviru

27. září 2010 aktualizováno: Tata Memorial Hospital
Celkovým cílem programu je určit přijatelnost a proveditelnost zavedení populačního vakcinačního programu proti lidskému papillomaviru (HPV) a pochopení klíčových individuálních a komunitních faktorů, které by určovaly potenciální přijatelnost vakcíny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oprávněný účastník bude vybrán návštěvou u dveří domácnosti. Každý účastník obdrží informace týkající se studie a bude od něj získán písemný informovaný souhlas. Jejich účast bude zcela dobrovolná a nebude použit žádný nátlak ani nátlak. Náš tým jim pomůže s otázkami, kterým nerozumí nebo jsou pro ně nejednoznačné. Dotazník je rozdělen do 2 částí. První část se pokusí zjistit znalosti, postoj a vnímání matky ohledně rakoviny děložního čípku, infekce HPV a očkování proti HPV.

Sekce 1 bude dotazována po dobu 5-10 minut, po které bude následovat informační list s podrobnostmi o infekci HPV, její souvislosti s rakovinou děložního čípku a očkováním proti rakovině děložního čípku HPV. Informační list, který je k dispozici, jim bude vysvětlen po dobu 10–15 minut. Naši sociální pracovníci budou kdykoli k dispozici, aby zmírnili jejich dezinterpretace. Poté bude následovat část 2, která bude obsahovat postintervenční dotazník obsahující otázky týkající se jejich postoje k očkování proti HPV a identifikaci překážek a motivací pro tyto ženy vůči očkování.

Pointervenční dotazník by byl dotazován po dobu 10-15 minut, celkem tedy bude mít každý účastník k dispozici 25-40 minut na celé sezení. Očekává se, že tým bude pokrývat 15 žen denně, což je celkem až 300 žen měsíčně s ohledem na měsíční prázdniny a čas ztracený v určitých administrativních záležitostech.

Pacienti budou náborováni na 4 měsíce, po kterých bude následovat zadávání dat, analýza dat, formulace výsledků a zápis. Celá studie tak potrvá osm měsíců. Dotazník se skládá většinou z uzavřených otázek s možnostmi ve tvaru ano/ne/nevím. Některé otázky, které vyžadují definitivní odpovědi, byly poskytnuty s přijatelnými možnostmi. Některé otázky byly ponechány otevřené, aby se předešlo nejednoznačnosti. Dotazník je jednoduchý, kontinuální a je přeložen do hindštiny a maráthštiny, aby vyhovoval potřebám místního obyvatelstva.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Nábor
        • Tata Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sharmila A Pimple
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gauravi A Mishra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie budou zahrnuty všechny vdané ženy, které mají dcery ve věkové skupině 10–18 let a ovládají buď maráthštinu, hindštinu nebo angličtinu.

Kritéria vyloučení:

Ženy bez dětí nebo s dcerami mimo věkovou skupinu 10-18 let byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: senzibilizovaná skupina
Jednou paží bude senzibilizovaná skupina, která by alespoň jednou v minulosti absolvovala sezení a/nebo screening dříve.
Behaviorální: Zdravotnické vzdělání
Zdravotní osvěta o HPV infekci, HPV vakcíně a rakovině děložního čípku.
Žádný zásah: nesenzibilizovaná skupina
Druhá větev bude patřit do oblasti, která nikdy nebyla vystavena žádné formě osvěty nebo screeningových aktivit, takže tato skupina je zcela nesenzibilizovanou skupinou.
Behaviorální: Zdravotnické vzdělání
Zdravotní osvěta o HPV infekci, HPV vakcíně a rakovině děložního čípku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit znalosti, postoj a praxi o rakovině děložního čípku, lidském papilomaviru (HPV).
Časové okno: 8 měsíců
  1. Zjistit znalosti, postoj a praxi o rakovině děložního čípku, lidském papilomaviru (HPV) a vakcínách proti HPV u cílové populace.
  2. Podporovat povědomí o rakovině děložního čípku a jejím screeningu v komunitě.
  3. Posoudit proveditelnost a logistiku různých strategií pro oslovení dívek pomocí vakcín proti HPV.
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
. Identifikovat bariéry a faktory, které ženy vnímají při očkování svých dcer proti HPV infekci a rakovině děložního čípku.
Časové okno: 8 měsíců
Stanovit bariéry a facilitátory přijatelnosti vakcíny mezi senzibilizovanou a nesenzibilizovanou skupinou.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tata Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 655

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Zdravotnické vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit