Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A humán papillomavírus elleni vakcina elfogadhatósága és megvalósíthatósága

2010. szeptember 27. frissítette: Tata Memorial Hospital
A program átfogó célja egy populációs alapú humán papilloma vírus (HPV) elleni vakcinázási program elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának meghatározása, valamint azon kulcsfontosságú egyéni és közösségi tényezők megértése, amelyek meghatározzák a vakcina lehetséges elfogadhatóságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jogosult résztvevőt háztól-házig történő háztartáslátogatással választják ki. Minden résztvevő tájékoztatást kap a vizsgálatról, és írásos beleegyezést kap tőlük. Részvételük teljesen önkéntes, és nem alkalmaznak nyomást vagy kényszert. Csapatunk segít nekik olyan kérdésekben, amelyeket nem értenek jól, vagy nem egyértelműek számukra. A kérdőív 2 részből áll. Az első rész megpróbálja megbizonyosodni az anyának a méhnyakrákról, a HPV-fertőzésről és a HPV-oltással kapcsolatos tudásáról, hozzáállásáról és felfogásáról.

Az 1. szakaszban 5-10 perces interjút készítenek, majd egy tájékoztatót készítenek, amely részletesen ismerteti a HPV fertőzést, a méhnyakrákkal való összefüggést és a HPV méhnyakrák elleni védőoltást. A rendelkezésre álló információs lapot 10-15 percig elmagyarázzák nekik. Szociális munkásaink mindig rendelkezésre állnak, hogy eloszlassák félreértelmezéseiket. Ezt követi a 2. rész, amely egy beavatkozás utáni kérdőív lesz, amely a HPV-oltással kapcsolatos hozzáállásukra vonatkozó kérdéseket tartalmazza, valamint azonosítja a nőket a vakcinázás felé vezető akadályokat és motivátorokat.

A beavatkozás utáni kérdőív 10-15 perces interjúra kerülne, így összesen 25-40 perc áll minden résztvevő rendelkezésére a teljes foglalkozásra. A csapat várhatóan napi 15 nőt fog lefedni, ami havonta összesen 300 nőt jelent, figyelembe véve a havi szabadságokat és bizonyos adminisztratív problémákkal kapcsolatos időveszteséget.

A betegek toborzása 4 hónapig történik, amit adatbevitel, adatelemzés, eredmények megfogalmazása és leírása követ. Így a teljes vizsgálat nyolc hónapig tart. A kérdőív többnyire zárt végű kérdésekből áll, amelyekben igen/nem/nem tudom a lehetőségeket. Néhány kérdésre, amelyekre végleges válaszra van szükség, elfogadható lehetőségeket kínáltak. Néhány kérdés nyitva maradt a félreértések elkerülése érdekében. A kérdőív egyszerű, folyamatos, és hindi és marathi nyelvekre is le van fordítva, hogy megfeleljen a helyi lakosság igényeinek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Toborzás
        • Tata Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sharmila A Pimple
        • Kutatásvezető:
          • Gauravi A Mishra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatba minden olyan házas nőt bevonnak, akinek 10-18 év közötti lányaik születtek, és akik beszélnek marathi, hindi vagy angol nyelven.

Kizárási kritériumok:

Kizárásra kerültek a 10-18 éves korcsoporton kívüli gyermektelenek vagy lányaik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: érzékenyített csoport
Az egyik kar olyan szenzitizált csoport lesz, amely a múltban legalább egyszer részesült rák-egészségügyi felvilágosításon és/vagy szűrésen.
Viselkedési: Egészségnevelés
Egészségügyi oktatás a HPV fertőzésről, a HPV vakcináról és a méhnyakrákról.
Nincs beavatkozás: nem érzékeny csoport
A második ág egy olyan területhez fog tartozni, amely soha nem volt kitéve semmilyen rákfelismerő vagy szűrési tevékenységnek, így ez a csoport egy teljesen nem érzékeny csoport.
Viselkedési: Egészségnevelés
Egészségügyi oktatás a HPV fertőzésről, a HPV vakcináról és a méhnyakrákról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méhnyakrák, a humán papilloma vírus (HPV) ismeretének, hozzáállásának és gyakorlatának meghatározása.
Időkeret: 8 hónap
  1. A méhnyakrák, a humán papilloma vírus (HPV) és a HPV vakcinák ismeretei, hozzáállása és gyakorlata a célpopuláció körében.
  2. A méhnyakrákra és annak szűrésére vonatkozó tudatosság előmozdítása a közösség körében.
  3. Felmérni a HPV-oltással rendelkező lányok elérésére irányuló különféle stratégiák megvalósíthatóságát és logisztikáját.
8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
. A nők által észlelt akadályok és elősegítők azonosítása lányaik HPV-fertőzés és méhnyakrák elleni vakcinázásában.
Időkeret: 8 hónap
Meghatározni az oltóanyag-elfogadhatóság akadályait és elősegítőit az érzékeny és nem érzékeny csoportok között.
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tata Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 24.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 655

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel