- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01209338
Aceptabilidad y viabilidad de la vacuna contra el virus del papiloma humano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El participante elegible será elegido por visita domiciliaria puerta a puerta. Cada participante recibirá información sobre el estudio y se obtendrá su consentimiento informado por escrito. Su participación será totalmente voluntaria y no se ejercerá presión ni coacción. Nuestro equipo les ayudará con las preguntas que no entiendan bien o les resulten ambiguas. El cuestionario consta de 2 secciones. La sección uno intentará determinar el conocimiento, la actitud y la percepción de la madre con respecto al cáncer de cuello uterino, la infección por VPH y la vacunación contra el VPH.
La sección 1 será entrevistada durante un período de 5 a 10 minutos, seguida de una hoja de información que brinda detalles sobre la infección por VPH, su asociación con el cáncer de cuello uterino y la vacunación contra el cáncer de cuello uterino contra el VPH. Se les explicará la hoja de información disponible durante un período de 10-15 minutos. Nuestros trabajadores sociales estarán disponibles en todo momento para disipar sus malas interpretaciones. A esto le seguirá la sección 2, que será un cuestionario posterior a la intervención que constará de preguntas sobre su actitud hacia la vacunación contra el VPH y la identificación de barreras y motivaciones para estas mujeres hacia la vacunación.
El cuestionario posterior a la intervención se entrevistará durante un período de 10 a 15 minutos, por lo que se pondrá a disposición de cada participante un total de 25 a 40 minutos para toda la sesión. Se espera que el equipo cubra 15 mujeres por día para un total de 300 mujeres por mes considerando las vacaciones mensuales y el tiempo perdido en ciertos asuntos administrativos.
Los pacientes serán reclutados durante 4 meses, a lo que seguirá la entrada de datos, el análisis de datos, la formulación de resultados y la redacción. Por lo tanto, todo el estudio tendrá una duración de ocho meses. El cuestionario consta en su mayoría de preguntas cerradas con opciones en forma de sí/no/no sé. Algunas preguntas que requieren respuestas definitivas se han proporcionado con opciones plausibles. Algunas preguntas se han dejado abiertas para evitar ambigüedades. El cuestionario es simple, continuo y está traducido a los idiomas hindi y marathi para satisfacer las necesidades de la población local.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sharmila A Pimple, MD
- Número de teléfono: +91-22-24154379
- Correo electrónico: drsharmilapatil@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Reclutamiento
- Tata Memorial Hospital
-
Contacto:
- Sharmila A Pimple, MD
- Número de teléfono: +91-22-24154379
- Correo electrónico: drsharmilapatil@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Sharmila A Pimple
-
Investigador principal:
- Gauravi A Mishra
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las mujeres casadas que tengan hijas del grupo de edad de 10 a 18 años y que hablen marathi, hindi o inglés serán incluidas en el estudio.
Criterio de exclusión:
Se han excluido mujeres sin hijos o con hijas fuera del grupo de edad de 10 a 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: grupo sensibilizado
Un brazo será un grupo sensibilizado que habría recibido sesiones de concientización sobre la salud del cáncer y/o exámenes de detección antes al menos una vez en el pasado.
|
Educación para la salud sobre la infección por VPH, la vacuna contra el VPH y el cáncer de cuello uterino.
|
Sin intervención: grupo no sensibilizado
El segundo brazo pertenecerá a un área que nunca ha estado expuesta a ninguna forma de concientización sobre el cáncer o actividades de detección, por lo que este grupo es un grupo completamente no sensibilizado.
|
Educación para la salud sobre la infección por VPH, la vacuna contra el VPH y el cáncer de cuello uterino.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Determinar el Conocimiento, la Actitud y la Práctica sobre el cáncer de cuello uterino, Virus del Papiloma Humano (VPH).
Periodo de tiempo: 8 meses
|
|
8 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
. Identificar las barreras y facilitadores percibidos por las mujeres para vacunar a sus hijas contra la infección por VPH y el cáncer de cuello uterino.
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Determinar barreras y facilitadores para la aceptabilidad de la vacuna entre el grupo sensibilizado y no sensibilizado.
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 655
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