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Aceptabilidad y viabilidad de la vacuna contra el virus del papiloma humano

27 de septiembre de 2010 actualizado por: Tata Memorial Hospital
El objetivo general del programa es determinar la aceptabilidad y viabilidad de introducir un programa de vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) basado en la población y comprender los factores individuales y comunitarios clave que determinarían la posible aceptabilidad de la vacuna.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El participante elegible será elegido por visita domiciliaria puerta a puerta. Cada participante recibirá información sobre el estudio y se obtendrá su consentimiento informado por escrito. Su participación será totalmente voluntaria y no se ejercerá presión ni coacción. Nuestro equipo les ayudará con las preguntas que no entiendan bien o les resulten ambiguas. El cuestionario consta de 2 secciones. La sección uno intentará determinar el conocimiento, la actitud y la percepción de la madre con respecto al cáncer de cuello uterino, la infección por VPH y la vacunación contra el VPH.

La sección 1 será entrevistada durante un período de 5 a 10 minutos, seguida de una hoja de información que brinda detalles sobre la infección por VPH, su asociación con el cáncer de cuello uterino y la vacunación contra el cáncer de cuello uterino contra el VPH. Se les explicará la hoja de información disponible durante un período de 10-15 minutos. Nuestros trabajadores sociales estarán disponibles en todo momento para disipar sus malas interpretaciones. A esto le seguirá la sección 2, que será un cuestionario posterior a la intervención que constará de preguntas sobre su actitud hacia la vacunación contra el VPH y la identificación de barreras y motivaciones para estas mujeres hacia la vacunación.

El cuestionario posterior a la intervención se entrevistará durante un período de 10 a 15 minutos, por lo que se pondrá a disposición de cada participante un total de 25 a 40 minutos para toda la sesión. Se espera que el equipo cubra 15 mujeres por día para un total de 300 mujeres por mes considerando las vacaciones mensuales y el tiempo perdido en ciertos asuntos administrativos.

Los pacientes serán reclutados durante 4 meses, a lo que seguirá la entrada de datos, el análisis de datos, la formulación de resultados y la redacción. Por lo tanto, todo el estudio tendrá una duración de ocho meses. El cuestionario consta en su mayoría de preguntas cerradas con opciones en forma de sí/no/no sé. Algunas preguntas que requieren respuestas definitivas se han proporcionado con opciones plausibles. Algunas preguntas se han dejado abiertas para evitar ambigüedades. El cuestionario es simple, continuo y está traducido a los idiomas hindi y marathi para satisfacer las necesidades de la población local.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Reclutamiento
        • Tata Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sharmila A Pimple
        • Investigador principal:
          • Gauravi A Mishra

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Todas las mujeres casadas que tengan hijas del grupo de edad de 10 a 18 años y que hablen marathi, hindi o inglés serán incluidas en el estudio.

Criterio de exclusión:

Se han excluido mujeres sin hijos o con hijas fuera del grupo de edad de 10 a 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo sensibilizado
Un brazo será un grupo sensibilizado que habría recibido sesiones de concientización sobre la salud del cáncer y/o exámenes de detección antes al menos una vez en el pasado.
Educación para la salud sobre la infección por VPH, la vacuna contra el VPH y el cáncer de cuello uterino.
Sin intervención: grupo no sensibilizado
El segundo brazo pertenecerá a un área que nunca ha estado expuesta a ninguna forma de concientización sobre el cáncer o actividades de detección, por lo que este grupo es un grupo completamente no sensibilizado.
Educación para la salud sobre la infección por VPH, la vacuna contra el VPH y el cáncer de cuello uterino.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el Conocimiento, la Actitud y la Práctica sobre el cáncer de cuello uterino, Virus del Papiloma Humano (VPH).
Periodo de tiempo: 8 meses
  1. Determinar el conocimiento, la actitud y la práctica sobre el cáncer de cuello uterino, el virus del papiloma humano (VPH) y las vacunas contra el VPH en la población objetivo.
  2. Para promover la conciencia sobre el cáncer de cuello uterino y su detección entre la comunidad.
  3. Evaluar la viabilidad y la logística de diversas estrategias para llegar a las niñas con vacunas contra el VPH.
8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
. Identificar las barreras y facilitadores percibidos por las mujeres para vacunar a sus hijas contra la infección por VPH y el cáncer de cuello uterino.
Periodo de tiempo: 8 meses
Determinar barreras y facilitadores para la aceptabilidad de la vacuna entre el grupo sensibilizado y no sensibilizado.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de septiembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 655

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de cuello uterino

Ensayos clínicos sobre Educación para la salud

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